| 發(fā)布日期： 2009-09-28 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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上海2009年9月27日電 /美通社亞洲/ -- 近日, 和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司（以下簡稱“和黃醫(yī)藥”）報(bào)道：繼和黃醫(yī)藥化學(xué)一類靶向抗癌新藥索凡替尼 (Sulfatinib) 的注冊申請于今年五月被 SFDA 正式受理以來，和黃醫(yī)藥又遞交了公司自主研發(fā)的第二個(gè)化學(xué)一類靶向抗癌新藥呋喹替尼 (Fruquintinib) 的注冊申請。 目前，呋喹替尼的注冊申請已經(jīng)順利通過上海市食品藥品監(jiān)督管理局的現(xiàn)場考核, 進(jìn)入國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的評(píng)審階段。 呋喹替尼是和黃醫(yī)藥獨(dú)立研發(fā)﹑具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的﹑全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的新藥，能有效抑制 VEGFR 激酶活性，從而抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖、管腔形成等功能，最終通過抑制腫瘤新生血管的形成而抑制腫瘤生長。臨床前研究顯示其抗癌活性明顯優(yōu)于已上市的同類藥品。國內(nèi)針對(duì)此類靶點(diǎn)的新藥研發(fā)起步較晚，尚無原創(chuàng)新藥上市。目前中國市場主要由國外大型制藥公司的價(jià)格昂貴的進(jìn)口藥占領(lǐng)。如果和黃醫(yī)藥的呋喹替尼最終獲得上市批準(zhǔn)，不僅可以其優(yōu)異的療效和合理的價(jià)格造福于中國的癌癥病人，而且奠定了此類新藥的研究基礎(chǔ)和技術(shù)平臺(tái)，為其他抗癌新藥研究提供借鑒和思路。 呋喹替尼的申報(bào)體現(xiàn)了和黃醫(yī)藥在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域的實(shí)力，標(biāo)志著和黃醫(yī)藥新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)多年以來取得的卓越成績。和黃醫(yī)藥目前還具有幾個(gè)小分子創(chuàng)新藥物處在臨床前開發(fā)階段，預(yù)計(jì)將在明年開始申報(bào)工作。 | ||
