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為做好甲型HINI流感有關防控工作，確保防控所需醫療器械盡快上市，日前，江蘇省食品藥品監督管理局組織制定了《江蘇省防控甲型H1N1流感醫療器械應急審批程序》。該《程序》共14條，主要內容包括：

一是對應急審批醫療器械申報資料，各審查流轉部門自受理后應在規定時限內指定專人負責流轉。

二是第一類應急審批醫療器械注冊申請受理后，有關地級市食品藥品監管部門應在5日內做出是否予以核發《醫療器械注冊證》的決定。

三是第二、三類應急審批醫療器械的生產企業應當按照《醫療器械生產監督管理辦法》相關規定，向省食品藥品監督管理局提交《醫療器械生產企業許可證》申辦或變更申請。省食品藥品監督管理局應當在7日內（3日內完成技術審評，2日內組織開展現場檢查，2日內完成行政審批）做出是否予以核發或變更《醫療器械生產企業許可證》的決定。

四是對應急審批醫療器械，省醫療器械檢驗所應當在接收樣品后24小時內組織開展注冊檢測，并及時出具檢測報告。

五是對應急審批醫療器械，省食品藥品監督管理局在接到生產企業質量管理體系考核申請后，應當在2日內組織開展現場考核工作，并及時出具質量管理體系考核報告。

六是第二類應急審批醫療器械注冊申請受理后，食品藥品監督管理部門應當在8日內（5日內完成技術審評，3日內完成行政審批）做出是否予以核發《醫療器械注冊證》的決定。