| 發布日期: 2010-03-05 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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新聞背景:3月1日,國家藥監部門在官方網站上發布警示,要求相關生產企業針對西布曲明已知和潛在的風險,立即修改完善說明書,提示安全合理用藥。 3月2日,記者相繼采訪了沈陽市一些大藥房、沈陽市食藥監部門,了解到大部分減肥藥里都含有西布曲明成分。而且,歐盟人用醫藥產品委員會今年1 月21日暫停所有含西布曲明成分減肥藥在歐盟地區的銷售和使用。記者當日在沈陽一些藥房看到,這類減肥藥仍擺在柜臺上銷售。對此,專家指出,市民切忌在沒有咨詢醫生的情況下擅自使用減肥類藥物。 曲美等減肥藥熱銷 記者發現,目前,市場上含有西布曲明成分的減肥藥有多種,商品名有曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等。 當日,記者在和平區一家大藥房看到,藥盒上標有一行大字“曲美----西布曲明片”的減肥藥,公然擺在藥品柜臺上。藥盒上還赫然印著“國家統一零售價:285元”。售貨員告訴記者:“目前這種減肥藥正搞促銷,買一盒贈一盒。”當記者詢問她是否知道“西布曲明對人體有害”時,售貨員搖頭稱不知。 根據最新統計,2004年1月1日至2010年1月15日,國家藥品不良反應監測中心病例報告共收到西布曲明相關不良反應報告298例,主要不良反應表現為心悸、便秘、口干、頭暈、失眠等,主要累及神經、胃腸道系統、中樞及外周神經系統等,多為說明書已載明的不良反應,目前無死亡病例。 藥企要告知用藥風險 沈陽市食藥監局相關人員指出,西布曲明為中樞神經作用減肥藥,可增加飽食感并加速能量消耗。 研究初步結果顯示,西布曲明可能增加服用者患心臟病及中風幾率。目前美國食品藥品監督管理局、澳大利亞醫療產品局均要求國內生產企業完善修改說明書,警示用藥風險。對此,我國藥監部門要求藥品生產企業立即采取適宜的方式,將現在已知的用藥風險“心血管高危患者服用西布曲明可能導致嚴重后果”告知醫生和患者,同時制訂一份上市后藥品警誡計劃,主動開展鹽酸西布曲明的上市后研究和系統評價工作。
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