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根據去年底寧夏回族自治區首次藥品生產企業信用級別評定結果，自治區食品藥品監管局近日專門對2家C級信用藥品生產企業進行了監督檢查。這是該局根據藥品生產企業信用情況實施分類監管的一項措施。
   
去年3月，自治區局制定了《藥品生產企業信用體系建設與分類監管辦法（試行）》，根據企業年度研究、生產、經營情況，設立A、B、C三個信用級別，每年評定一次，并根據信用級別對企業實施動態分類監管。去年底，自治區共評出7家A級信用藥品生產企業，并公開授予了牌匾，同時評出2家C級信用藥品生產企業。信用體系建設和分類監管實施以來，自治區藥品生產企業質量保證體系的運行效率明顯提高，企業自查自律的積極性大大增強，得到了社會的廣泛認可。
   
按照分類監管的要求，今年，自治區局將2家C級信用企業確定為重點監督對象。此次該局對其中1家已暫停生產的企業進行了檢查，抽查了企業停產前生產的6批產品的批生產記錄、檢驗記錄、出庫記錄和銷售記錄，重申了整改要求，強調企業須在完成整改并經自治區局現場驗收合格后方可恢復生產。對另一家仍在生產的企業，自治區局檢查人員對企業中層以上生產質量管理人員進行了集體談話，要求企業嚴格按照藥品GMP要求組織生產，保證藥品質量，并積極做好新版藥品GMP和2010年版《中國藥典》實施前的準備。