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為加強對醫療機構在用醫療器械的有效管理，2009年以來，廣東省茂名市食品藥品監督管理局聯合衛生部門在市級醫療機構試行醫療器械“六統一”的管理規范：即檔案管理目錄統一、進貨驗收記錄統一、貨位卡內容統一、出庫領用記錄統一、臨床使用記錄統一、用后銷毀記錄統一。為了解醫療器械規范化管理的落實情況，近日，茂名市食品藥品監督管理局對市人民醫院醫療器械規范化管理工作進行檢查。

檢查組先后實地察看了該院門診部、超聲診斷室、CT室、MRI室、醫用耗材倉庫等場所，現場查閱了管理制度、設施設備、采購驗收、儲存養護、使用管理和信息檔案等資料。針對調研檢查中發現的問題，與該院領導進行了座談，要求通過“五抓”扎實推進全市醫療器械使用規范化管理工作：

一是抓管理組織，督促醫療機構按照有關規定，建立完善醫療器械管理的組織機構并配備管理人員，將責任分解落實到內部各級管理崗位。

二是抓制度建設，指導醫療機構建立各環節的質量管理制度及檔案管理制度。

三是抓宣傳培訓，要抓住新修訂《醫療器械監督管理條例》頒布實施的契機，廣泛開展對醫療機構相關人員進行法規知識和技能培訓，進一步提高守法用械意識。

四是抓監督檢查，以高風險產品為切入點，以檢查在用醫療器械的來源為重點，進一步推進日常監管關口前移。

五是抓信息通報，主動加強與衛生行政部門的溝通聯系，建立起職能銜接、部門聯動的工作機制，對醫療機構醫療器械監管情況及時進行總結分析，對市人民醫院醫療器械規范化管理的經驗做法及時總結推廣，確保醫療器械“六統一”管理規范的實施工作取得明顯成效。