“十一五”期間，食品藥品監(jiān)管部門(mén)在特殊藥品監(jiān)管上嚴(yán)格準(zhǔn)入，為特殊藥品質(zhì)量加上“安全鎖”；創(chuàng)新監(jiān)管手段，實(shí)行網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)特殊藥品監(jiān)管全覆蓋；加強(qiáng)日常監(jiān)管，實(shí)施有效監(jiān)督，讓特殊藥品安全有保障；改革特殊藥品流通體制，穩(wěn)步形成管理嚴(yán)格、競(jìng)爭(zhēng)有序的流通格局，真正做到“管得住，用得上”。
監(jiān)管法規(guī)體系逐步完善
2005年，國(guó)務(wù)院頒布了《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》，為科學(xué)監(jiān)管特殊藥品奠定了良好的基礎(chǔ)。此后，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局先后發(fā)布或會(huì)同相關(guān)部門(mén)發(fā)布了麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、運(yùn)輸?shù)确矫娴墓芾硪?guī)定。衛(wèi)生部門(mén)發(fā)布了麻醉藥品和精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品精神藥品管理規(guī)定等。2010年，由國(guó)家食品藥品監(jiān)管局起草的《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理辦法》由衛(wèi)生部正式發(fā)布，并從2010年5月1日起施行，進(jìn)一步加強(qiáng)了藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的管理。
目前，在麻醉藥品藥用原植物種植以及麻醉藥品、精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、運(yùn)輸、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)，我國(guó)都設(shè)置了一系列管理制度，特殊藥品監(jiān)管法規(guī)體系逐步完善。
監(jiān)管手段不斷創(chuàng)新
2005年以來(lái)，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)不斷創(chuàng)新監(jiān)管手段，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，強(qiáng)化特殊藥品監(jiān)管，建立起一套較為完善的特殊藥品監(jiān)管機(jī)制，確保特殊藥品“管得住，用得上”。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等規(guī)定，組織對(duì)麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面清理和核定，進(jìn)一步規(guī)范麻醉藥品和精神藥品藥品生產(chǎn)秩序，并在嚴(yán)格管理的條件下適度引入了競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，有效保證了麻醉藥品和精神藥品的供應(yīng)。
2006年，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局對(duì)麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營(yíng)體制做出了重大調(diào)整，建立全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的二級(jí)經(jīng)營(yíng)體制，初步形成了嚴(yán)格管理、有序流通、供應(yīng)快捷、適度競(jìng)爭(zhēng)的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品流通新格局，使特殊藥品醫(yī)療需求得到保障，并有效促進(jìn)了行業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展。
此外，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局對(duì)特殊藥品企業(yè)實(shí)行分類(lèi)管理，確定37家高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)，向重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)派駐監(jiān)督員，實(shí)行質(zhì)量受權(quán)人制度，強(qiáng)化外部監(jiān)督和企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量安全管理。根據(jù)監(jiān)管形勢(shì)的新要求和監(jiān)管實(shí)踐中的新問(wèn)題，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局適時(shí)組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)治理，及時(shí)會(huì)同相關(guān)部門(mén)調(diào)整管制品種的范圍、提升管制級(jí)別，有效遏制新出現(xiàn)的濫用和流失問(wèn)題。全國(guó)統(tǒng)一的特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的建成，為利用現(xiàn)代化信息技術(shù)手段強(qiáng)化監(jiān)管創(chuàng)造了條件。
一系列“組合拳”的運(yùn)用，實(shí)現(xiàn)了對(duì)特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況的動(dòng)態(tài)監(jiān)控，特殊藥品監(jiān)管取得了階段性成效。
多部門(mén)綜合治理
2008年，國(guó)家禁毒委員會(huì)成立了8個(gè)工作小組，加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品等特殊藥品的監(jiān)管。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局參與了其中4個(gè)小組，積極建立多部門(mén)溝通協(xié)調(diào)工作機(jī)制。
如，與農(nóng)業(yè)部加強(qiáng)麻醉藥品原植物以及獸用麻黃堿類(lèi)藥品的監(jiān)管；與衛(wèi)生部門(mén)配合，加強(qiáng)了麻精藥品從經(jīng)營(yíng)企業(yè)至醫(yī)療機(jī)構(gòu)過(guò)程的監(jiān)管；與交通運(yùn)輸部、鐵道部和國(guó)家郵政局加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸、郵寄的監(jiān)管；與海關(guān)部門(mén)聯(lián)合調(diào)整進(jìn)出口麻醉藥品和精神藥品管理目錄，加強(qiáng)麻精藥品進(jìn)出口的監(jiān)管；與公安、司法部門(mén)密切合作，共同推進(jìn)藥物濫用監(jiān)測(cè)工作的順利開(kāi)展等。各部門(mén)的密切配合，增強(qiáng)了特殊藥品監(jiān)管合力，多部門(mén)共同治理、齊抓共管的工作格局初步形成。
與此同時(shí)，藥品監(jiān)管部門(mén)還與公安部門(mén)配合，破獲了一批非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品、制造毒品的大案要案。如2009年破獲的“4·08”特大案件，是一起從制毒物品入手，順線(xiàn)偵查搗毀制毒加工廠(chǎng)的經(jīng)典案例，也成為部門(mén)聯(lián)合打擊新型毒品犯罪活動(dòng)的典型案件。
