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2007年12月，《中藥、天然藥物注射劑基本技術要求》發布，該文件被業內稱為“不但從安全性、有效性、必要性三方面提高了研發中藥注射劑的門檻，也為中藥注射劑再評價提供了重要依據。”

通知全文：“為科學規范和指導中藥、天然藥物注射劑的研究工作，保證藥品安全、有效、質量可控，國家食品藥品監督管理局組織制定了《中藥、天然藥物注射劑基本技術要求》，并于近日印發。”

 《中藥、天然藥物注射劑基本技術要求》：“為促進中藥、天然藥物研制工作進一步規范化、科學化和標準化，加強中藥、天然藥物注射劑的質量管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品注冊管理辦法》等有關規定，特制定本技術要求......”

原文連接：

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/27063.html