中國中醫科學院西苑醫院主任醫師安效先說，由于目前的中藥注射劑多為復方制劑，成分較為復雜，其中未知成分占有相當比例，很多中藥注射劑的有效成分尚不明確。一些業內人士也認為，基礎研究薄弱、主要化學成分及藥效不完全清楚、提取制備工藝復雜、質量控制水平偏低、臨床評價方法相對滯后等，都是中藥注射劑發展中正在面臨的難題，明確中藥有效成分并盡量減少無效或毒性雜質也成為中藥注射劑研發的核心技術問題。
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