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美國食品和藥物管理局日前要求傳統安定藥制造商在產品說明書或標簽上增加黑框警示，提醒服用此類藥物可能增加老年癡呆癥患者的死亡風險。

2005年，美藥管局曾要求新型的非典型安定藥的標簽作出類似更改。藥管局此次則要求早期的傳統安定藥的說明書或標簽也增加相關警示。被要求增加黑框警示的傳統安定藥共有11種，其中包括美國輝瑞公司的Navane和恩多制藥公司的Moban等。

美藥管局在一份聲明中說，傳統安定藥和非典型安定藥的商品信息上均須注明，臨床研究顯示，患有老年癡呆癥的老人服用安定藥，可能會增加他們的死亡風險。

美藥管局只批準安定藥用于治療精神分裂癥和躁狂癥。但在美國，醫生經常用安定藥治療在藥物許可適應癥以外的老年癡呆癥。