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筆者昨日了解到，松山湖凱法生物醫(yī)藥有限公司自主研制的新藥——“左旋鹽酸班布特羅”，已經(jīng)通過省藥監(jiān)局的考核，正加緊向國家藥監(jiān)局申請備案審批，該藥是第一個在東莞研制申報的一類新藥。

據(jù)介紹，“左旋鹽酸班布特羅”是一種通過自主研制，具有國際知識產(chǎn)權(quán)的抗哮喘藥。該藥是對已上市的藥品——“鹽酸班布特羅”進行拆分而得的新藥，名稱增加了“左旋”兩個字，但對心臟的毒性卻比“鹽酸班布特羅”減少了許多，凱法生物醫(yī)藥有限公司是全世界第一個將其成功拆分的公司。而對已經(jīng)上市的藥品進行拆分，把有用的手性化合物的一半來上市進行專利保護，這在中國的專利授權(quán)中也是第一次。

據(jù)了解，凱法生物醫(yī)藥有限公司從2001年起就開始對該藥進行研制，經(jīng)過新藥篩選、專利保護和臨床研究等階段，藥品獲得了歐洲專利局和中國專利局的認(rèn)證，并通過省藥監(jiān)局考核，成為第一個在東莞研制申報的一類新藥。