| 發(fā)布日期： 2008-08-07 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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借鑒印度模式 來自IMS Health的數(shù)據(jù)顯示，目前全球生物醫(yī)藥研發(fā)外包的市場總值約200億美元，并以每年16%的速度增長，預(yù)計到2010年將達到360億美元的規(guī)模。 事實上，跨國制藥公司已經(jīng)將研發(fā)服務(wù)外包的范圍延伸至整個產(chǎn)業(yè)鏈，包括新藥產(chǎn)品開發(fā)、臨床前試驗及臨床試驗、數(shù)據(jù)管理、新藥申請等技術(shù)服務(wù)，新藥研發(fā)的整個流程都在陸續(xù)向中國轉(zhuǎn)移。 盡管全球服務(wù)外包浪潮的興起，將為中國本土CRO企業(yè)帶來更多機遇。但是，在業(yè)內(nèi)人士看來，由于知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)法規(guī)執(zhí)行力度不夠、人力資源依然存在瓶頸等因素，中國本土CRO企業(yè)依然面對著眾多難題。 對此，黃秀美指出，中國在知識產(chǎn)權(quán)法規(guī)執(zhí)行方面，應(yīng)該更透明、更具執(zhí)行力，這也是跨國制藥公司在進行研發(fā)服務(wù)外包時最在意的問題。“整個行業(yè)面臨的另一個共同挑戰(zhàn)就是人才，在中國的企業(yè)，往往是培養(yǎng)出一批人才，很容易流失。”黃秀美說。 日前，在第二屆中國生物產(chǎn)業(yè)大會上，國家發(fā)改委副主任王金祥也指出，中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域的自主創(chuàng)新能力依然薄弱。王金祥列舉的一組數(shù)據(jù)顯示，從知識產(chǎn)權(quán)看，2006年，在歐盟、美國生物技術(shù)專利中，美國占54.66％，日本占10.3％，韓國占1.4％，而我國生物技術(shù)領(lǐng)域獲專利授權(quán)僅為41件，占0.52%。 對此，業(yè)內(nèi)人士指出，印度的CRO企業(yè)也是在創(chuàng)新藥專利保護不健全、產(chǎn)業(yè)環(huán)境不完備的過程中逐漸蛻變，在新藥研發(fā)領(lǐng)域開始實現(xiàn)轉(zhuǎn)型，越來越多的跨國藥企選擇與印度創(chuàng)新性企業(yè)結(jié)盟或合資的形式，以利用科研人才、成本時間效率、疾病群體以及政策優(yōu)勢。 “中國本土CRO可以借鑒印度發(fā)展的模式，政策引導(dǎo)和鼓勵、企業(yè)自發(fā)研制創(chuàng)新藥，這些都是印度CRO成長的積極要素。”楊青說，“實際上，輝瑞在全球范圍內(nèi)挑選合作對象進行研發(fā)服務(wù)外包時，并不是十分考慮地域因素限制，更多的還是看承接項目的公司管理及研發(fā)能力，是否符合我們的標準和需要。” 在葛蘭素史克高級副總裁邁克·歐文（Mike Owen）看來，中國也正在成為跨國制藥公司全球戰(zhàn)略的版圖中不可或缺的部分。日前，邁克·歐文在接受本報記者采訪時表示，中國的研發(fā)人員往往有獨特的思維，這也是難得的優(yōu)勢。“我們中國研發(fā)部的主任對于把傳統(tǒng)中草藥成分進行發(fā)現(xiàn)和提純很感興趣，若能成功，則意味著很大的研發(fā)前景。”邁克·歐文說。 邁克·歐文進一步表示，中國政府對生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的政策支持，也將是這一產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的優(yōu)勢所在。他說：“有時候，政府的態(tài)度對完成一個項目起決定性的作用，中國現(xiàn)在對新藥的保護依然不足，一旦專利保護等法律制度建立起來，就會起到很大的推動作用。”
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