沸沸揚揚的華立藥業(000607)專利侵權案剛告一段落,海翔藥業(002099)昨又披露,日前被一家遠在美國的先靈公司訴其專利侵權。
近期醫藥行業專利侵權訴訟頻繁發生,并且有愈演愈烈之勢。對此,行業分析師認為,醫藥業上市企業接連遭遇專利侵權訴訟,歸根到底仍是國內仿制藥品比重較高,醫藥行業總體研發水平較低所致。
海翔藥業被訴侵權
昨日,海翔藥業公告稱,11日收到相關法院文書,被告知上海市第二中級人民法院已受理先靈公司訴海翔藥業侵犯發明專利權糾紛一案,并通知公司自收到起訴狀15日內提交答辯狀參加訴訟。
昨日,海翔藥業證券部人士向《每日經濟新聞》記者透露,這家先靈公司所在地址是 “美國新澤西州”,他們并不清楚這家公司的來歷,之前也未與其有過接觸。該人士表示,目前他們得到的消息也僅限于公告的內容。
從公告中可見,該案原告為先靈公司 (ScheringCorporation),第一被告為海翔藥業,第二被告為浙江海翔藥業銷售有限公司,第三被告為香港康達醫藥化工有限公司。在訴訟請求中,先靈公司要求三被告立即停止對氟苯尼考的侵權行為。還要求三被告共同向其支付侵權賠償及原告因調查、制止侵權所支付的費用,共計人民幣50萬元。
昨日,海翔藥業相關人士向記者表示,氟苯尼考為公司主要產品之一,不存在侵犯先靈公司專利權的行為,公司現在正在進一步調查,下一步會聘請律師處理。
專利已成國內藥企“硬傷”
業內人士向記者表示,醫藥行業的專利權糾紛案一直都有,尤其以跨國訴訟居多。
廣發證券醫藥行業分析師葛崢表示,企業遭遇專利侵權案,歸根到底是中國醫藥企業藥品研發水平低所致。國內大部分藥品是仿制國外過了專利保護期的藥品,而企業自身創新能力很低,同質化嚴重。因此,企業面臨侵權的風險較大。
據了解,國內市場上的藥品97%以上屬于仿制藥,國內藥企往往通過仿制藥品的低成本優勢與專利藥開展競爭。分析人士認為,因為我國的仿制藥品已經對跨國企業原研產品在中國市場的占有率造成越來越大的威脅,從而導致跨國企業對國內藥企通過專利訴訟進行技術牽制,由此可見專利已成國內醫藥企業“硬傷”。提高研發能力取得專利權,對于想走向國際市場的企業顯得更為重要。
醫藥專利侵權糾紛頻發
海翔藥業一案并不是醫藥企業專利侵權糾紛的特例。
2002年,恒瑞醫藥生產出“泰索帝”的仿制產品“艾素”。而圍繞“艾素”的化合物專利,從2003年起,全球第三大制藥企業——法國賽諾菲起訴恒瑞醫藥侵犯其制造工藝專利。直到今年5月,國家知識產權局的判決宣告賽諾菲的原研產品 “泰索帝”專利全部無效,此案才暫告一段落。
此前也有美國輝瑞公司與國內藥企專利訴訟持續了數年。英國葛蘭史克的“拉米夫定”在國內專利保護已到期的前提下,仍然以擁有“核心方法的專利”為由,限制國內企業的仿制。
而國內企業之間,也有華立藥業與重慶通和制藥有限公司、廣州市健橋醫藥科技發展有限公司三者之間,關于“科泰復”牌雙氫青蒿素哌喹片長達7年的專利紛爭案例,至今仍處在訴訟中。