| 發布日期： 2009-02-05 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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美國食品藥品管理局（FDA）最近發布有關艾塞那肽注射液（Exenatide，商品名：Byetta）的安全性信息，稱自2007年10月發布致醫務人員的信警告與艾塞那肽注射液相關的急性胰腺炎風險以來，FDA收到了6例使用該藥發生出血性或壞死性胰腺炎的病例。這6名患者均需要住院治療。報告時，兩名患者死亡，另外4名患者正處于恢復期。6名患者均停止使用了艾塞那肽注射液。 艾塞那肽注射液是一種用于輔助治療成人2型糖尿病的皮下注射劑，常見的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛和上腹部不適。 FDA曾收到30例使用艾塞那肽注射液出現急性胰腺炎的上市后報告。其中27例具有至少一個風險因素，如膽結石、嚴重的高甘油三酯血癥以及飲酒史。當艾塞那肽注射液的劑量從5微克（每日兩次）增加到10微克（每日兩次）時，6名患者的胰腺炎癥狀開始出現或者加重，21名患者住院治療。但沒有發現出血性或壞死性胰腺炎的報告。盡管如此，仍有5名患者出現了嚴重的并發癥，包括脫水、腎衰竭、可疑性腸梗阻、蜂窩織炎和腹水。23例報告表明，患者在停止使用艾塞那肽注射液后癥狀有所好轉。3例報告表明，患者再次使用艾塞那肽注射液后又出現急性胰腺炎的癥狀。這其中兩名患者出現惡心和嘔吐；第3名患者出現腹痛，并在完全停藥后癥狀減輕。FDA要求艾塞那肽注射液的生產商Amylin制藥公司在產品說明書中加強有關急性胰腺炎的警示信息。 FDA提醒醫務人員應注意使用該藥可能發生急性胰腺炎的癥狀和體征，包括持續性嚴重腹痛，并可放射到背部，或伴有惡心和嘔吐。急性胰腺炎主要確診指標為血清淀粉酶和/或脂肪酶水平升高，以及有放射影像學指征。如果懷疑出現胰腺炎，應立即停藥。如果已確診是胰腺炎，不要再使用艾塞那肽注射液，除非有其他病因學解釋。FDA建議，使用艾塞那肽注射液的患者當出現無法解釋的嚴重腹痛，伴隨或未伴隨惡心、嘔吐時，應及時就診。
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