| 發布日期： 2010-07-12 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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據新華社報道,美國制藥巨頭強生下屬的麥克尼爾公司7月8日宣布,自愿召回該公司生產的21個批次的兒童及成人用泰諾、抗過敏藥可他敏及鎮痛藥美林等非處方藥。原因是這21個批次的藥品可能含有化學物質2,4,6－三溴苯甲醚。 在此之前,由于消費者投訴稱,強生生產的泰諾等一些非處方藥散發霉味,強生公司將其歸咎為藥物運輸過程中包裝材料發出的異味所致,并于今年1月15日召回了500個批次的非處方藥。 新華社報道稱,此次召回的21個批次藥物,也可能存在與上述召回藥品同樣的包裝材料異味問題。麥克尼爾公司因此強調,這“是今年1月強生大規模召回泰諾等非處方藥的延續”。 但來自美國食品和藥物管理局（FDA）的言論稱,強生下屬麥克尼爾公司存在“系統性質量問題”。新華社此前援引美國議員的話說:“強生公司銷售缺乏質量監管的藥品屬于'道德暴行’。” 強生藥品屢次曝出質量問題,已經引起了公眾對其產品安全性的擔憂。7月8日,有關報道援引一市場研究公司的調查數據顯示:至6月13日結束的4周時間里,強生止痛藥在加拿大新不倫瑞克省的銷量與去年同期相比下降了56%。加上藥品召回所帶來的損失,1個月的時間里,強生已損失了數千萬美元。 屢陷“質量門” 這已經是強生在短期之內數次召回存在質量問題的藥品。 僅就最近一年內,強生就發生了至少5次藥品召回事件,主要召回事件包括: 2009年11月,強生公司召回泰諾關節炎止痛囊片; 2009年12月,強生擴大召回泰諾關節炎止痛囊片,但未公布召回批次; 2010年1月15日,強生下屬麥克尼爾公司宣布召回500個批次散發霉味的泰諾等一些非處方藥; 2010年4月30日,強生下屬麥克尼爾公司以產品質量沒有完全達標為由,宣布在12個國家和地區召回嬰幼兒用感冒退燒藥泰諾林、美林、抗過敏藥仙特明及可他敏等40多種非處方藥; 2010年7月8日,強生下屬麥克尼爾公司宣布召回21批次兒童及成人用泰諾、抗過敏藥可他敏及鎮痛藥美林等非處方藥。 而如果將統計時間延長至更早,強生產品曝出的質量事件更多。 2005年3月,印度有關部門稱,經測試,強生所生產銷售的嬰兒油中發現了對嬰兒有害的石蠟油成分,而且還在其他強生產品中發現了“對嬰兒有害的礦物油和化學成分”,要求美國強生公司取消部分產品的“嬰兒使用”標志。 2005年7月,美國FDA稱,美國強生制藥公司生產的鎮痛藥----芬太尼透皮貼劑(商品名:多瑞吉止痛貼),涉嫌導致120名患者死亡,并被FDA立案調查。 2009年3月,美國一家名為“安全化妝品運動”的組織發布一份關于美國市場上常見的48種嬰幼兒衛浴產品的檢測報告,認為部分強生嬰兒產品含有有害物質二烷。 強生辯護 對于產品屢次發生問題,強生自有說法。 如上述500個批次召回藥品,強生解釋為“運輸過程中包裝材料散發怪味所致”。但來自美國FDA的報告顯示,今年4月份,FDA派調查人員在強生公司位于賓夕法尼亞州華盛頓堡的一家藥廠,發現部分儀器上覆蓋一層厚厚灰塵和污垢,天花板有破洞,管線也有膠帶纏繞,部分藥品的原材料受到細菌污染。而在2009年3月,中國國家質檢總局發布消息稱,在產品批號為B081210A/20111209的強生嬰兒香桃沐浴露中檢出微量的二?烷。對此,強生相關人士回應稱,二?烷在一些原材料中自然存在無法避免,就是一些天然水中也會存在二?烷,并指出“強生嬰兒香桃沐浴露含的二?烷符合國家標準”。而且在上述兩次質量事件所涉及的產品,強生都強調不會對使用者造成明顯傷害。在7月8日發布召回21批次藥品后,麥克尼爾公司再次發布相同論調:“該物質（2,4,6－三溴苯甲醚）造成嚴重醫學事件的風險極小。” 不斷撇清自己似乎已經成為強生處理質量事件的慣用手法。7月9日,針對本報7月7日刊發的《旋渦再起:強生被指“做局”血糖儀》一文,強生發表聲明稱:“強生公司高度重視病患健康,致力于以最高的質量標準研發、生產和銷售產品,并且長期致力于中國健康保健行業的發展。”但7月8日,強生下屬麥克尼爾公司再次因質量問題宣布召回藥品。 不僅如此,強生產品所發生的質量事件,幾乎都與中國市場無關。 據公開信息顯示,強生在華擁有9家企業,旗下品牌有泰諾、達克寧、嗎丁啉等醫藥產品。尤其是泰諾等藥品,在國內市場是最常用的藥物之一,但強生曾發公告稱,召回產品在美國生產,不向中國銷售,因此不會考慮在中國召回。 中國醫藥保健品進出口商會服務于各類藥品進出口企業,商會一位高層人士告訴記者:“問題產品召回不涉及中國,這肯定是有問題的。” 上述人士介紹,中國是世界上最大的原料藥生產企業,“歐盟已經有800個品種的原料藥完全來自中國。由于大部分原料藥生產都是高污染、高能耗的,所以歐美企業已經很少生產,主流藥企的原料幾乎都是來自第三世界國家。” “其實很多藥品的原料,國內國外用的都是一樣的。因此在工藝相同的情況下,出問題的肯定不僅僅是國外生產的產品。”上述人士表示,中國是外資藥企全球采購的重點區域,輝瑞、阿斯利康、葛蘭素史克、強生等公司在國內都設有采購中心。 不過,國家藥監局一位官員向記者表示:“并不能因為美國召回了我國也召回。藥監局實施召回需要搜集到一定數量的不良反應報告,而我們并沒有收到強生的相關問題產品的報告。” 譴責強生之聲乍起 問題頻出的強生,已經讓引發了越來越多消費者對其產品安全性的擔憂,以及一些國家監管部門的警覺。 5月27日,針對今年4月30日強生在12個國家和地區召回40余種質量不合格藥品,美國眾議院監管和政府改革委員會舉行了產品的聽證會,美國FDA副局長喬舒亞?沙夫斯泰因在會上表示,美國制藥公司強生公司下屬的麥克尼爾公司存在“系統性質量問題”,監管人員對麥克尼爾公司生產程序的檢查結果“無法令人滿意”,盡管這些質量問題給公眾帶來的風險比較低,但仍“不可接受”。 美國眾議院監管和政府改革委員會資深成員達雷爾?伊薩則在聽證會上表示,強生公司銷售缺乏質量監管的藥品屬于“道德暴行”。 在中國,盡管國家有關部門并未對強生產品采取任何行動,但消費者的擔憂情緒正在蔓延。 | ||
