據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)北京訊 記者趙玲報(bào)道 日前，“藥品上市后臨床研究實(shí)用技術(shù)與經(jīng)典案例分析研討會(huì)”在京召開。藥品評(píng)價(jià)中心有關(guān)人士在會(huì)上表示，藥品的研究工作，存在于藥品從研發(fā)到淘汰的整個(gè)生命周期。藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品安全性、有效性的第一責(zé)任人，需要在藥品上市后繼續(xù)履行相關(guān)責(zé)任，有義務(wù)發(fā)起、組織上市后研究并提供經(jīng)費(fèi)。食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)起到指導(dǎo)和監(jiān)督作用，保證上市后研究的科學(xué)規(guī)范。
研討會(huì)上，北京大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心詹思延教授介紹了中藥注射劑安全性監(jiān)測(cè)研究方法及方案設(shè)計(jì)。會(huì)議還就葛根素注射劑與發(fā)熱相關(guān)性的藥物流行病學(xué)研究案例、加替沙星安全性研究等專題內(nèi)容展開了交流。
記者還從會(huì)上獲悉，藥品評(píng)價(jià)中心于2008年11月啟動(dòng)藥品淘汰試點(diǎn)工作，制定了上市后藥品淘汰試點(diǎn)工作方案，對(duì)1953版藥典收載的531個(gè)品種進(jìn)行梳理比對(duì)，整理出后續(xù)7版藥典未收載且無企業(yè)生產(chǎn)的品種目錄，形成53版藥典部分?jǐn)M淘汰品種目錄。日前，藥品評(píng)價(jià)中心組織召開專家咨詢會(huì)，邀請(qǐng)臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、藥品標(biāo)準(zhǔn)等方面的專家參會(huì)，分別從藥品臨床使用情況、臨床使用價(jià)值和可替代性三方面對(duì)所列品種進(jìn)行了討論，并達(dá)成共識(shí)：認(rèn)為目錄中的多數(shù)品種臨床已不再使用或者已有更好替代產(chǎn)品，建議淘汰，同時(shí)建議保留少數(shù)幾個(gè)臨床仍有使用價(jià)值的品種。
此次研討會(huì)由國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品評(píng)價(jià)中心和培訓(xùn)中心主辦，武漢海虹三紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司承辦，來自藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的代表近300人出席了研討會(huì)。
