| 發布日期： 2008-07-02 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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鏈接 將受限用影響的抗生素藥物 列入《衛生部辦公廳關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》中的主要亞類有（份額統計數據均采用2004～2007年的累計數）： 喹諾酮類：排列最前的左氧氟沙星共有153家供應商，占喹諾酮類35.75%的份額，江蘇揚子江藥業排第1位，占30.04%的比重，日本第一制藥（含合資）其次，占22.64%的比重；加替沙星共有91家供應商，占喹諾酮類13.0%的份額，上海海尼藥業位居第1，占10.07%的比重；后起之秀莫西沙星由拜耳公司獨家供應，占喹諾酮類17.06%的份額。這3只藥品占喹諾酮類的2/3的份額。 碳青霉烯類：美羅培南占碳青霉烯類40.02%份額，有5家供應商，日本住友制藥占了近一半的份額；亞胺培南/西司他丁占碳青霉烯類31.16%的份額，也有5家供應商，默沙東公司（含合資）占了近99%的比重。帕尼培南/倍他米隆全部由日本三共制藥供應，沒有國產品，該藥占碳青霉烯類2.62%的份額。目前有5只碳青霉烯類品種在樣本醫院使用，法羅培南和厄他培南是2005年后批準新上市的品種，沒有進入衛生部監控名單。加強臨床管理的多尼（朵利）培南與比阿培南在樣本醫院尚沒有使用記錄（比阿培南為江蘇先聲獨家品種）。 抗真菌類：伊曲康唑占抗真菌類24.65%的份額，有5家供應商，楊森制藥（含合資）約占60%的比重；伏立康唑占抗真菌類18.93%份額，有9家供應商，輝瑞公司（含合資）占有3/4的比重。 頭孢菌素類：主要為第四代頭孢菌素，其中頭孢吡肟占了頭孢菌素類5.82%的份額，有21家供應商，上海施貴寶公司占了43%的比重；頭孢匹羅的金額約占頭孢菌素類0.43%的份額。共有21家供應商，蘇州萬慶藥業占31.91%的比重，沒有進口藥品；頭孢噻利由江蘇恒瑞醫藥獨家壟斷，占頭孢類藥品0.05%的份額。 多肽類：萬古霉素占了該小類48.72%的份額，共有14家供應商，禮來公司（含合資）約占90%的比例；去甲萬古霉素金額占該小類17.16%的份額，華北制藥集團的產品占99.17%的比重。 特別關注 政策對行業的影響 關注點一： 廣東對國家列管的藥品實行價格下調 今年6月10日，廣東省物價局公布了對國家列管的藥品將實行價格下調的方案，其中西藥涉及1051個品規、中藥有195個品規，具體執行日期為7月1日。按通用名劃分，西藥品種共有273個，其中抗感染藥物有47個，占17.22%。據悉，廣東省將作為國家發改委藥品價格的一個試點省份，一年后檢驗其結果。這可能也就是如發改委官員之前所說的對藥品價格實行微調的行動之一。但不可否認的是，廣東省的價格下調會波及到全國。 評論：廣東省物價局公布的降價目錄中，涉及到衛生部加強臨床監管的品種除喹諾酮類外，其他的還有亞胺培南/西司他丁、伊曲康唑、去甲萬古霉素、萬古霉素、頭孢吡肟等，要關注這些品種的相關品規市場占有率的變化。 關注點二： 《衛生部辦公廳關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》 中國每年有20萬人死于藥品不良反應。其中40%死于抗生素的濫用，因此，中國也成為世界上濫用抗生素問題最嚴重的國家之一。資料顯示，國內住院患者的抗生素使用率高達80%，其中使用廣譜抗生素和聯合使用抗生素的占58%，遠遠高于30%的國際水平。目前，中國的門診感冒患者約有75％應用抗生素，外科手術則高達95％。世界衛生組織調查顯示，中國住院患者抗生素藥物使用率高達80％，其中使用廣譜抗生素和聯合使用兩種以上抗生素的占58％，遠遠高于30％的國際水平。 評論：被加強管理的品種中除喹諾酮類藥外，產品同質化的現象并不嚴重，有些藥品也剛剛上市，給政策的實施提供了最好的時機。 有些品種的壟斷性很強，比如頭孢噻利（江蘇恒瑞醫藥獨家生產），比阿培南（江蘇先聲藥業獨家生產），帕尼培南/倍他米隆（日本三共株式會社獨家生產）以及萬古霉素、去甲萬古霉素、亞胺培南西司他丁、伏立康唑、替考拉寧等，這些品種都不是生產企業當家或主打品種，《加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》對這些企業乃至整個醫藥企業的影響面不會很大。 但是，被納入加強臨床管理的頭孢菌素類品種都是國產品（包括進口藥品國產化的品種），之前曾出現過的“一些被列入降價目錄后的藥品很快出現替代產品”的前車之鑒必須引以為戒。 關注點三： 藥品價格與藥品招投標 藥品價格：降價并沒有解決實際問題，生產企業由于缺乏資金無法創新，廉價藥也無人愿意生產，在臨床使用中，因毛利率的緣故，替代藥品層出不窮。 藥品招投標：許多地方藥品招標到集中采購，再到掛網采購，改變的只是名稱與形式，始終不變的是各種利益的糾葛。 評論：進一步規范集中采購藥品目錄，建立健全科學的藥品價格評價體系，進一步減少藥品流通中間環節；進一步加強對醫療機構采購和使用藥品的監督管理，才能真正體現政策的主導作用。 關注點四： 環保新法的影響 強制執行的《制藥行業水污染排放標準》要求，目前多數企業的現有排污裝置難以達標，將直接抬高青霉素等原料生產企業的生存門檻，青霉素系列原料供求緊張使價格整體上揚，將造成青霉素企業的新一輪洗牌，要關注中國化學制藥工業協會正在制定的“雙高”（高污染、高環境風險）產品名錄，其將是環境經濟政策的重要組成部分。 評論：綜合原材料漲價、人員工資上漲以及生產化工中間體的小企業退出等其他因素，將會出現青霉素工業鹽生產廠家被勒令停產；生產抗生素中間體和頭孢類原料藥的企業因環保違規必須停產整改；某些企業因環保問題要求搬遷；不少企業處于停產或大幅減產的狀況。原料藥價格上漲也為下游制劑生產企業帶來了連鎖反應。 關注點五： 大部委與醫療體制改革 藥監部門并入衛生部以后，對醫藥行業的監管職能會進一步理順并得到強化，而把醫藥作為一個產業予以扶持的經濟職能可能會減退。如果要推進醫改進程，還要考慮如何與沒有進入大部委的國家物價部門和醫療保障等部門通力合作的問題。 6月17日，全國衛生廳局長工作會議公布了醫療體制改革三步方案。之后，衛生部將與相關部委共同向社會征集醫改方案意見，并在醫改方案修訂完善的同時，抓緊做好醫改配套文件的修改和完善，爭取與醫改方案同步下發、同步部署、同步實施，保障醫改工作順利啟動并有序推進。 | ||
