| 發布日期： 2008-09-25 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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頭孢曲松出口接連遭遇印度、歐洲等國家的傾銷指控，而且國內又接連爆出其有嚴重副作用的消息，頭孢他啶則乘此機“擴大地盤”，國內許多企業紛紛上馬頭孢他啶新生產線
據悉，齊魯安替制藥的頭孢他啶新車間已經建造完成，正在進行GMP認證方面的工作，新車間的產能將達到60噸/月；哈藥總廠也有計劃將其現有生產線擴大1倍，最終產能為20噸/月。照現在的市場規模來估算，新增產能之后完全可以滿足國內外市場擴張的需求。 斗不過頭孢曲松 雖然我國頭孢曲松在去年的出口量居世界前列，但由于其出口接連遭遇印度、歐洲等國家的傾銷指控，而且國內又接連爆出此藥有嚴重副作用的消息，因此，目前有內外交困的態勢。頭孢他啶則乘此機“擴大地盤”。 由于前幾年里頭孢曲松生產工藝不斷改進和成本迅速下降，使得頭孢曲松挾有價格之利，因此，自2004年以來在國際國內市場上銷量突飛猛進。但從去年下半年以來，臨床多次發現使用頭孢曲松引發嚴重副作用。而且，在我國衛生部公布的藥物不良反應報告中，以頭孢曲松的不良反應在抗生素中所占比例最高，迄今為止，全國已發生數千例因注射頭孢曲松鈉而引起的過敏性休克，其中有數例病人死亡。這一現象引起衛生部的高度關注并已通報各地醫院。 國外反饋的情況與我國類似。在比我國早十幾年大規模使用頭孢曲松的西方各國，每年均有數十人因注射頭孢曲松發生過敏性休克而死亡。有鑒于此，WHO建議家醫療界應盡量減少使用頭孢曲松的頻度而改用其他頭孢類產品如頭孢他啶、頭孢哌酮、頭孢克羅等。 在這一情況下，作為與頭孢曲松幾乎同步上市且療效相似但因價格因素難以與前者抗衡的頭孢他啶，終于重新受到國內外臨床醫學界的重視，原因是頭孢他啶的副作用遠遠小于頭孢曲松。頭孢他啶是一種高效抗綠膿桿菌藥物，也是治療革蘭氏陰性菌感染的首選藥物。由于頭孢他啶的抗菌譜較廣以及在治療各種中、重度感染性疾病方面療效卓著，因此很快贏得了臨床醫生的青睞。 目前唯一制約頭孢他啶銷量進一步增長的是其價格。前幾年國內市場上頭孢曲松的售價已降至每公斤1200元人民幣，而就在2002年，頭孢曲松的售價還高達每公斤2100～2200元。相比之下，目前頭孢他啶原料藥的售價仍高達每公斤2400～2700元。頭孢他啶這一價格根本無法與頭孢曲松相比。這就是前幾年頭孢曲松迅速躥升為國內頭號暢銷頭孢菌素的原因所在。 生產線遍地開花 與頭孢曲松內外銷并重不同，頭孢他啶主要是在國內市場銷售，不僅如此，前幾年由于國內市場上頭孢他啶原料藥供不應求，一些制劑廠還從國外直接進口頭孢他啶原料藥，估計全國頭孢他啶進口數量每年約為10～20噸。 目前，我國已有多家企業在生產頭孢他啶原料藥，其中產量較大的4家公司為山東齊魯安替制藥公司、哈爾濱制藥總廠、廣州白云山集團、蘇州東瑞藥業。目前仍在生產頭孢他啶原料藥的公司除上述4大家外，還有東北制藥總廠、上海先鋒藥業、桂林大華藥業、珠海麗康醫藥公司、北京清華紫光制藥廠、深圳制藥廠、浙江永安藥業、山東菏澤睿鷹制藥公司、河北中禾制藥公司、河南開封豫港制藥公司等企業。據了解，截至2006年，全國拿到頭孢他啶原料藥生產批文的企業共計有18家之多。 我國頭孢他啶原料藥產量增幅十分驚人，從5年前微不足道的30噸急劇升至去年的近400噸，這一增長速度在國際抗生素生產史上也是前所未有的速度。由于國產頭孢他啶原料藥產量近年來迅速增長，導致長期以來一直在國內頭孢類抗生素市場上占據半壁江山的外資制藥公司，如韓美藥業株式會社、意大利Anbioticos、禮來臺灣新竹制藥廠和葛蘭素史克等公司的頭孢類產品紛紛撤離我國市場，可以說，目前頭孢他啶幾乎是國產原料藥“一統天下”，外資公司生產的頭孢類原料藥由于在價格上難以與中國同類產品競爭而自動退出國內市場。 不僅生產頭孢他啶的幾家“領頭羊”公司紛紛投巨資擴大其頭孢他啶產能，就連一些醫藥化工廠也在躍躍欲試，意圖擴大頭孢他啶側鏈和原料藥產能。據悉，我國最大的頭孢他啶原料藥生產商——齊魯安替公司的頭孢他啶原料藥新車間已建成并通過有關部門驗收，即將投入生產，該廠的頭孢他啶生產能力將達每月60噸、年產700噸以上；哈爾濱制藥總廠擬將其頭孢他啶原料藥產能擴大至年產250噸；河南帥克制藥公司已建成年產百噸級的頭孢他啶原料藥車間并已有產品上市；浙江東陽市永安化工廠（現改名為浙江普洛化學有限公司）頭孢他啶側鏈生產能力已占國內同類產品產量的60％，其產品主要用于出口，出口量占其總產量的70％；華北制藥集團下屬的嘉華化工公司已具備年產200噸頭孢他啶側鏈酸活性酯的能力；山東淄博市金城醫藥化工公司建成年產200噸頭孢他啶二鹽酸鹽的新生產線。 一旦外部氣候轉好，上述企業即可迅速投入頭孢他啶生產行列，并成為市場上的頭孢他啶原料藥生產主力軍。 中間體價格居高不下 生產頭孢他啶母核的主要有7－ACA和GCLE。無論采用哪一種中間體母核生產，頭孢他啶均面臨成本過高的難題，因此，盡管此藥上市已有20多年，其成本始終降不下來。外國制藥公司面臨問題與我國企業一樣。近兩年來頭孢他啶售價已略有下降，從幾年前的每公斤3000元以上降至每公斤2700元，但仍無法與其他頭孢產品相比。據業內人士分析，問題的關鍵在于生產頭孢他啶原料藥所需的一只十分關鍵的中間體“三甲基硅烷”在我國還不能生產，必須依賴進口。 三甲基硅烷的進口價高達每公斤200多美元，就是這一“瓶頸”，限制了我國頭孢他啶生產成本的進一步降低。如果頭孢他啶生產成本能下降至每公斤1000元左右，則此藥肯定能成為國內最暢銷抗生素品種，銷量還能翻幾番。 有專家認為，盡管在短時間內頭孢他啶售價難以大幅回落，但由于近年來頭孢他啶在臨床上顯示出比其他上市頭孢類老藥更好的抗菌活性，尤其是對綠膿桿菌引起的全身性感染癥有出色的療效，因此將越來越受到臨床醫生的重視，其價格雖然高一些，平均每支頭孢他啶注射液的零售價為100元人民幣，但臨床醫生仍樂意使用，這也是近年來國內頭孢他啶原料藥生產商紛紛投資擴大其產能的一大主要原因。 據來自國內醫藥工業部門的另一利好消息，生產頭孢他啶的另一種關鍵中間體原料——GCLE的產能在近年來有迅猛增長。目前國內已有4家公司在生產GCLE產品，即天津津康、浙江寧波人健、山東菏澤睿鷹和江蘇海慈。另有江蘇常州康麗及浙江幾家化工廠等新加盟的公司也在生產GCLE。據有關部門估計，我國GCLE年產量已突破1000噸大關，由于產量過大，GCLE的售價已從前幾年每公斤1800元直線下降至每公斤980元，幾乎下降了50％。 | ||
