| 發(fā)布日期： 2009-05-25 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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萬事俱備只待指令 記者近日從賽諾菲·巴斯德、葛蘭素史克、諾華等各大跨國疫苗制造巨頭處了解到，各大藥企的生產(chǎn)準(zhǔn)備工作已經(jīng)完成，就等WHO（世衛(wèi)組織）下達(dá)開始生產(chǎn)的指令。 “現(xiàn)在大家都在等待WHO的全球統(tǒng)一部署，是讓企業(yè)生產(chǎn)完今年的普通季節(jié)性流感疫苗后再生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗，還是騰出部分廠房和生產(chǎn)線來生產(chǎn)甲型H1N1疫苗。”賽諾菲·巴斯德中國區(qū)市場總監(jiān)易青告訴記者，“還有一種可能，就是幾家疫苗企業(yè)生產(chǎn)完后，WHO會統(tǒng)一先調(diào)配至受災(zāi)最嚴(yán)重的國家和地區(qū)。”由于上述情況都懸而未定，因此涉及到新疫苗的產(chǎn)能以及可能會劃撥給中國的數(shù)量，都言之尚早。 作為全球最大的流感疫苗生產(chǎn)商，賽諾菲·巴斯德對于季節(jié)性流感的產(chǎn)能為每年2.7億劑量，至于甲型H1N1疫苗的產(chǎn)能尚未能預(yù)測。 葛蘭素史克中國相關(guān)負(fù)責(zé)人也向本報(bào)記者表示，產(chǎn)量取決于一系列的因素，例如從該毒株中可提取的產(chǎn)量及生產(chǎn)所需時(shí)間。“一旦WHO的毒株制備完畢，我們就能夠更準(zhǔn)確地估計(jì)產(chǎn)量”。 從拿到毒株，到批量生產(chǎn)成疫苗，至少需要4-6個(gè)月時(shí)間。如何盡快縮短研發(fā)時(shí)間，也成為各巨頭的一項(xiàng)重要準(zhǔn)備工作。如諾華公司已經(jīng)開始加緊嘗試用細(xì)胞培養(yǎng)的方式研制H1N1疫苗，而不是傳統(tǒng)的雞胚培養(yǎng)法。該公司稱，這樣的方法將使疫苗研發(fā)更快并且能實(shí)現(xiàn)較大規(guī)模的供應(yīng)。盡管目前美國還不認(rèn)可這種新方法，但歐洲已經(jīng)批準(zhǔn)。諾華疫苗首席執(zhí)行官AndrinOswald說，用細(xì)胞替代雞蛋實(shí)現(xiàn)流感疫苗的時(shí)間提早了1個(gè)月左右的時(shí)間，最好的愿望是，公司能在3個(gè)月內(nèi)生產(chǎn)出新流感疫苗。 作為目前國內(nèi)唯一獲得大流行流感疫苗注冊批件的廠家，北京科興也制定了《大流行流感（甲型H1N1株）疫苗生產(chǎn)預(yù)案》及應(yīng)對策略。總經(jīng)理尹衛(wèi)東表示，必要時(shí)，獲得甲型H1N1疫苗毒株后，會立即停止季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)，爭取第一時(shí)間提供H1N1疫苗。 市場準(zhǔn)入者增多 據(jù)尹衛(wèi)東介紹，新流行流感疫苗與季節(jié)性流感疫苗共用一條生產(chǎn)線，目前企業(yè)正在生產(chǎn)季節(jié)性流感疫苗。一旦轉(zhuǎn)而生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗，年生產(chǎn)能力在2000萬-3000萬支之間，可滿足1000萬-1500萬人使用。 然而，這一數(shù)字與中國13億人口相比，還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足需求。國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛表示，如果有企業(yè)具備大流感疫苗生產(chǎn)的條件和能力，藥監(jiān)局會依法規(guī)、按程序、照標(biāo)準(zhǔn)對它進(jìn)行審批。同時(shí)，會做好大流行流感疫苗的儲備工作。 日前就有消息稱，美國百特正在加緊向包括中國在內(nèi)的有關(guān)商談加速引入尚未進(jìn)入中國的疫苗業(yè)務(wù)。對此百特方面沒有正面回應(yīng)，中國區(qū)總經(jīng)理韋保羅向記者表示，美國疾病預(yù)防控制中心已向包括百特在內(nèi)的一些專門的疫苗生產(chǎn)廠商提供病毒樣本。百特國際已著手研制疫苗。目前，百特正與全球各國的衛(wèi)生主管部門保持常規(guī)聯(lián)絡(luò)以根據(jù)進(jìn)展應(yīng)對。 此外，國內(nèi)還有傳言稱北京天壇生物近期也在加緊研發(fā)H1NI流感疫苗，并取得一定進(jìn)展。不過天壇生物研發(fā)部一位工作人員表示，目前還沒什么新的進(jìn)展。 新流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)或受考驗(yàn) 盡管目前總體而言疫情的擴(kuò)散對疫苗企業(yè)可能帶來增量，但也有人指出，大流感疫苗生產(chǎn)對企業(yè)的影響，一半是機(jī)遇，一半是挑戰(zhàn)。因?yàn)樵趪鴥?nèi)，普通季節(jié)性流感疫苗還不是政府計(jì)劃免疫范圍內(nèi)的種類，需要自費(fèi)，而就普通流感疫苗往年的銷售情況看，目前在國內(nèi)接種率僅為2%，處于供大于求的狀態(tài)，企業(yè)每年回收銷毀的疫苗占到約25%. 不過也有人反對這一說法。尹衛(wèi)東認(rèn)為，根據(jù)國內(nèi)外經(jīng)驗(yàn)，大流感疫苗應(yīng)由政府買單。認(rèn)為甲型H1N1疫苗不會供大于求的還有易青。她表示，像普通流感疫苗一樣售賣甲型H1N1疫苗不可能，因?yàn)?ldquo;產(chǎn)能還跟不上，政府應(yīng)該會統(tǒng)一規(guī)劃，首先保證重點(diǎn)人群的接種。” 另外一種壓力，則是流感病毒變異很快，如果甲型H1N1流感病毒數(shù)月后發(fā)生變異，屆時(shí)生產(chǎn)出的疫苗就很可能作廢，這對企業(yè)來說是一個(gè)可怕的未知數(shù)。而生產(chǎn)能力和定價(jià)的限制或?qū)绊懰幤蟮挠? 但在瑞銀制藥業(yè)分析師GbolaAmusa看來，“2009年不僅是關(guān)乎盈利增長的一年，而是關(guān)乎政治資本的一年”。制藥業(yè)是受到高度管制的行業(yè)，產(chǎn)品需要得到政府審批，且大部分為政府購買，因此證明是良好的企業(yè)公民對于確保新藥價(jià)格，在研發(fā)上獲得減稅等優(yōu)惠政策是十分重要的。 | ||
