| 發布日期: 2009-08-18 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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東藥集團的左卡尼汀(左旋肉堿)生產線日前接受了日本醫藥品及醫療器械綜合機構(PMDA)的官方審計。檢察官對東藥集團左卡產品生產區域、儲存區域、質量控制區以及相關文件體系方面進行了嚴格檢查,對該集團左卡產品的質量管理現狀給予了高度評價,最終結論是“無指摘項(缺陷項)通過”。 PMDA是為日本厚生勞動省服務的半政府性管理機構,而日本厚生勞動省和歐洲藥品管理局、美國FDA被并稱為三家全球最具影響力的藥品管理機構。PMDA檢察官的評價,標志著東藥集團左卡產品順利通過了日本藥政機構的嚴格檢查,并獲得了向日本市場出口的通行證。 | ||