| 發布日期： 2010-08-25 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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2009年，禮來公司首席執行官李勵達（John Lechleiter）推出了一項新的藥品研發戰略，名叫“卓越研發中心”。這個中心的任務是幫助即將開始生產藥品的項目籌集資金，而這些資金正是禮來公司迫切需要的。問題在于，科學一般來說不會屈從于首席執行官們的意志，也不像規劃文件那樣按部就班。禮來公司的計劃表明，這家公司急于弄出一個大手筆，讓新近并購成立的超大規模競爭者知難而退。 禮來公司進入創新低潮期已經有一段時間了，它在過去五年中只投放了一種新藥。而且自從2009年下半年投放市場以來，這款名叫Effient的血液稀釋劑總共只取得了6000萬美元的銷售業績，而百時美施貴寶公司（Bristol-Myers Squibb）的同類藥物波立維（Plavix）卻狂吸98億美金。更讓禮來公司雪上加霜的是，一項最近的研究結果顯示，使用Effient可能會導致比使用波立維更高的惡性腫瘤發病率。 禮來公司最近還面臨著一些更緊迫的問題。該公司最近剛剛終止了對阿爾茲海默癥藥品Semagacestat的晚期臨床試驗。禮來公司表示，這種藥物不僅沒有效果，而且試驗成本高昂。更重要的是，它可能并不能治愈甚至減輕患者的癥狀。 與此同時，禮來公司最暢銷的藥品馬上就要成為非專利藥物了。再普樂（Zyprexa）是禮來公司最暢銷的藥物，主要用來治療精神分裂癥。到2011年底，再普樂在美國的專利保護權將到期，也就是說可以開始進行非專利生產。該公司的許多其它藥物很快也將面臨專利權到期的問題。到目前為止，禮來公司還無法拖延這一進程。今年夏天，禮來公司還有兩種藥物面臨著與專利相關的官司，分別是治療注意力不足多動癥的擇思達（Straterra）和癌癥藥物健擇（Gemzar）。一些意欲與禮來爭奪市場的非專利藥物制造商發起了這些官司，到目前為止，兩起官司都對那些非專利藥物制造商有利，使得禮來公司雪上加霜。 在法庭上堅決主張藥品專利權，不讓它們走向非專利生產，這對制藥企業來說是十分正常的舉措，不過，這也使病人無法以更便宜的價格買到藥品。制藥企業常用的另一個策略（在危機模式下尤其如此）是，擴展當前藥物的用途，使其進入其它市場。 禮來公司正在嘗試將這一策略運用到抗抑郁藥物欣百達（Cymbalta）上。美國食品及藥物管理局（FDA）日前審查了這種藥物的替代用途----包括它是否可以用作治療背部疼痛的處方藥。不過從分析人士的語氣上來看，似乎禮來公司此舉必然會失敗。 生產線：轟鳴還是安靜 禮來公司正在研制的幾款新藥，也并沒有什么讓人覺得特別興奮之處。它與其它幾家公司一起資助了糖尿病藥物Bydureon的研發。然而，Bydureon將面臨市場上類似藥物的競爭，而且分析人士們認為，它并非禮來公司急需的大手筆之作。 禮來公司剛剛于今年七月收購了生物科技公司Alnara，這是因為禮來看中了Alnara正在研制的藥物Liprotamase，準備將其推向市場。目前，禮來正在等待美國食品及藥物管理局批準Liprotamase。 李勵達表示，通過利用卓越研發中心對藥物研究進行優化，到再普樂的專利失效時，禮來公司將有10種新藥準備進行晚期臨床測試。 這一戰略意味著公司的研發部門將被分為糖尿病、癌癥、動物健康、新興市場和成熟產品五大類。同時，李勵達將兩個臨床測試階段整合到一起，以便同時檢測不同藥物濃度的功效。不起效的藥物濃度會被舍棄，從而減少通常發生在第二和第三階段測試之間的遲滯時間。 與業內其它企業相比，李勵達把更多的收益投向了研發部門。從總體上看，這對藥物研發是好事----資助基礎研究是獲得科研成果的最佳途徑。不過僅僅有強大的科研能力，并不能使藥品公司生存下去。開發出來的藥品還需要獲得美國食品及藥物管理局的批準，然后還要被廣大醫生和患者所接受，才能獲得真正的成功。 禮來公司需要一臺賺錢的機器。分析人士早已議論紛紛，認為禮來公司已經無路可退了，他們應該效仿其他大型制藥企業，收購一家有前途的大型生物科技企業，或者與百時美施貴寶公司合并----這一并購方案已經遭到了禮來公司的拒絕。今年1月，輝瑞制藥公司（Pfizer）以680億美元現金和股票收購了惠氏公司（Wyeth），以加速一系列新藥品的研發。 李勵達仍然在堅持他的快速藥品研發戰略，而且只考慮并購小型企業，這與當前制藥業的趨勢背道而馳，而且將使禮來公司的規模小于競爭對手。不過，如果李勵達的戰略最終奏效的話，那么他將在推動科學進程的道路上取得重大突破。 問題是，在苛求結果的環境下，創造性研究很少能獲得最佳效果。這就是為什么很多頂級人才選擇離開大型制藥企業，轉而投向小型生物科技創業公司，從單分子研發起步來實現科研想法。從分子研發一直到為病人提供高質量藥物，這一開發鏈中已經存在著不少結構性問題，而目前急需業績增長的禮來公司很可能會使此結構性問題進一步惡化。 看看禮來公司最近的舉動吧。為了求生存，禮來公司已經從法律上“挾持”了那些本可以進行非專利生產，從而降低價格的藥物。該公司還試圖將一款已有的明星產品應用到更多醫療用途上，并且在成本高昂的老年癡呆癥藥物晚期臨床測試上孤注一擲----雖然這種藥物很可能成為行業領先產品，但試驗最終宣告失敗。 當然，挫折總是難免的，即便是在晚期臨床測試中也是如此。專利權也是需要捍衛的。增加對研發部門的投入也堪稱是革命性的舉措----如果這么做的確有效的話。不過它必須盡快見效，否則如果李勵達的戰略失敗了，禮來公司將會成為其他企業的前車之鑒----如果一家企業逆行業趨勢而動，那么其風險完全自負。 | ||
