| 發(fā)布日期： 2012-06-06 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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“毒膠囊”事件明白無誤、再清楚不過地告訴我們，藥品作為一種關(guān)乎人民健康的特殊商品，無論其價格高低，安全有效是根本，質(zhì)量是底線。 當(dāng)前，我國已有154家企業(yè)通過了新版GMP認(rèn)證，這些企業(yè)為通過認(rèn)證付出了巨大的成本（每年平均需投入500萬至1000萬）。為了持續(xù)合規(guī)，品牌產(chǎn)品的成本當(dāng)中包含大量的藥品質(zhì)量保障成本。而對于那些不愿在質(zhì)量上多投入、只是靠名人代言巨額廣告投入堆切的“名聲企業(yè)”，是經(jīng)不起像“毒膠囊”事件的沖擊（違反供應(yīng)商審計和購進(jìn)原、輔料、直接接觸藥品的包裝材料必須檢驗合格的GMP規(guī)定），其違規(guī)代價是停產(chǎn)整頓、收回GMP證書或吊銷“藥品生產(chǎn)許可證”、列入衛(wèi)生部“黑名單”兩年不得參與各省藥品政府集中采購。 在2010～2011年藥品安全專項整治期間，國家六部委聯(lián)合開展全國藥品安全專項整治工作，國家食品藥品監(jiān)督管理局共組織進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場日常檢查28000余次，發(fā)現(xiàn)5800余起問題并責(zé)令整改，責(zé)令98個品種暫停生產(chǎn)。其中，存在部分企業(yè)不按照國家批準(zhǔn)處方投料、不按批準(zhǔn)工藝生產(chǎn)，而是針對檢驗標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)符合檢驗標(biāo)準(zhǔn)的假藥等問題。此外對15個省的基本藥物中標(biāo)企業(yè)進(jìn)行了統(tǒng)計，在國家食品藥品監(jiān)督管理局和31個省級食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品質(zhì)量公告》中，竟然發(fā)現(xiàn)1768家中標(biāo)企業(yè)中有多達(dá)642家企業(yè)存在著產(chǎn)品質(zhì)量不合格的現(xiàn)象。事實再次證明，企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人，政府的飛行監(jiān)督檢驗應(yīng)起到威懾力的作用，違規(guī)企業(yè)必受重罰，讓其違規(guī)成本大于違規(guī)所得。國家食品藥品監(jiān)管局?jǐn)M建立藥品安全“黑名單”，生產(chǎn)銷售假藥或者生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重、十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的責(zé)任人員，也應(yīng)當(dāng)納入“黑名單”。 力求通過打擊個別嚴(yán)重違法者，對違法行為予以警示和震懾，推動誠信體系建設(shè)。 目前不少品種在各省政府藥品集中采購的中標(biāo)價格明顯低于企業(yè)購買原料藥、包材及輔料等的必需成本，使得大部分質(zhì)量有保障、具有社會責(zé)任感的企業(yè)面臨兩難選擇：要么傾注藥品市場憑良心虧本供應(yīng)合格的基本藥物，要么放棄基本藥物市場。同仁堂作為我國中藥行業(yè)著名的老字號，創(chuàng)立于1669年，歷經(jīng)300余年不倒的老品牌，恪守“炮制雖繁必不敢省人工，品味雖貴必不敢減物力”的傳統(tǒng)古訓(xùn)，秉承“修合無人見，存心有天知”的自律意識，其文化于2006年入選國家非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄，社會認(rèn)可度、知名度和美譽(yù)度不斷提高。但是在當(dāng)前的基本藥物招標(biāo)制度下，同仁堂除非是獨(dú)家產(chǎn)品，否則不可能最低價中標(biāo)。對于不愿影響藥品質(zhì)量而降價的同仁堂只能忍痛舍棄絕大部分最低價招標(biāo)省份的基本藥物市場。如果今后非基本藥物招標(biāo)采用北京市擬采用的“上下聯(lián)動”和“左右聯(lián)動”的方式，不僅將使老字號同仁堂的基本藥物市場進(jìn)一步被擠占，其在二、三級醫(yī)院的非基本藥物市場也要受到牽連，幾百年的品牌恐在當(dāng)前基本藥物“最低價中標(biāo)”的招標(biāo)制度下毀于一旦，這絕非聳人聽聞。 企業(yè)必須堅守“質(zhì)量為企業(yè)生命”的宗旨。而政府藥品集中采購政策只有堅持以“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”為原則，盡快建立和不斷完善國家藥品質(zhì)量綜合指標(biāo)評價體系，才能真正實現(xiàn)基本藥物“安全有效，品質(zhì)良好，價格合理，供應(yīng)及時，實惠群眾”的醫(yī)改目標(biāo)。
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