| 發(fā)布日期： 2012-04-13 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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記者近日從在昆明舉行的中美O T C (非處方藥)創(chuàng)新發(fā)展論壇了解到,2011年我國非處方藥市場規(guī)模近1400億元。與會專家指出,由于我國民眾自我藥療意識尚未普及,國家對非處方藥管理尚不完善,非處方藥與整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相比仍然滯后。 專家分析,2020年中國可能成為世界上最大的非處方藥品市場。建議國家在制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和醫(yī)改政策時,更加重視和支持積極負(fù)責(zé)任的自我藥療,并簡化O T C注冊與轉(zhuǎn)換流程,積極扶持創(chuàng)建O T C品牌。 非處方藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速市場規(guī)模居世界前列 非處方藥是指經(jīng)國家藥監(jiān)部門審定批準(zhǔn)后,不需要醫(yī)師或其他醫(yī)療專業(yè)人員開具處方即可購買的藥品。這類藥品大多用于多發(fā)病、常見病,如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發(fā)熱等疾病的自行診治。 “這些小傷小病通過自我藥療,完全可以得到有效緩解和治療。”中國非處方藥物協(xié)會會長白慧良認(rèn)為,我國醫(yī)療資源分配不均,發(fā)展非處方藥產(chǎn)業(yè),倡導(dǎo)負(fù)責(zé)任的自我藥療,在一定程度上將有利于緩解“看病難、看病貴”的局面。 白慧良介紹,隨著生活水平不斷提高,民眾越來越重視健康,對非處方藥物及健康產(chǎn)品的需求也不斷增加,我國非處方藥行業(yè)隨之快速發(fā)展。自2000 年以來,我國非處方藥物市場規(guī)模快速增加,2011年市場規(guī)模接近1400億元,占我國醫(yī)藥銷售額的15%至20%,非處方藥市場容量躍居世界前列。 中國非處方藥物協(xié)會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,我國現(xiàn)有非處方藥近5000個品種,非處方藥生產(chǎn)企業(yè)3000余家,非處方藥物品種已具有較廣的可獲得性和普及性。預(yù)計到2014年,我國非處方藥市場規(guī)模將超過1900億元,到2020年我國有可能成為世界上最大的非處方藥品市場。 “目前我國醫(yī)療資源分配不均,醫(yī)療資源過度集中在大城市及大醫(yī)院,社區(qū)醫(yī)療資源不足,自我藥療可作為臨床治療的有效補(bǔ)充。”世界自我藥療產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟(W SM I)主席、滇虹藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司董事長郭振宇認(rèn)為,目前我國非處方藥產(chǎn)業(yè)雖然增速較快,但其巨大的市場潛力并未充分釋放。 管理不科學(xué)意識不普及產(chǎn)業(yè)增長低于行業(yè)水平 業(yè)內(nèi)人士分析,一方面我國老百姓自我藥療意識尚未普及,另一方面非處方藥的很多特點(diǎn)并沒有在我國的醫(yī)藥管理中得以體現(xiàn),從而導(dǎo)致非處方藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比仍然滯后。 長期以來,受“是藥三分毒”等傳統(tǒng)觀念影響,我國老百姓對于藥品總是“敬而遠(yuǎn)之”,自我藥療概念在社會上尚未得以普及。不管是小病還是慢性病,老百姓大多 都會選擇到醫(yī)院治療,而不是到藥店買藥進(jìn)行自我藥療。去年我國非處方藥市場規(guī)模近1400億元,醫(yī)院銷售就占了大約40%的份額。 專業(yè)復(fù)雜的藥品包裝和說明,在一定程度上阻礙了消費(fèi)者自我藥療意識的形成。“為了避免一藥多名,國家要求企業(yè)用專業(yè)化學(xué)名來標(biāo)注說明,消費(fèi)者往往看不懂, 難以對癥下藥。”郭振宇告訴記者,我國公布的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,對藥品通用名、商品名、商標(biāo)在包裝設(shè)計上的運(yùn)用做了詳細(xì)而嚴(yán)格的規(guī)定,這對消 費(fèi)者認(rèn)知非處方藥卻造成一定困擾。 而在發(fā)達(dá)國家,非處方藥的外包裝往往會突出商標(biāo)和患者容易理解的病癥描述。葛蘭素史克全球消費(fèi)保健品研發(fā)部副總裁StanLech介紹,美國的非處方藥品會在醒目位置直接標(biāo)注“感冒藥”或者“治療腹瀉”等內(nèi)容,幫助消費(fèi)者輕松找到適合自己癥狀的藥品。 另一方面,國家對非處方藥的定位導(dǎo)向,在某種程度上也影響了非處方藥產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展“雖然我國實(shí)行了藥品分類管理,但O T C注冊、轉(zhuǎn)換、標(biāo)簽、說明書管理及價格等管理辦法沒有完全體現(xiàn)O T C的特點(diǎn),與處方藥一樣嚴(yán)格受限。”郭振宇說。 以新藥審批為例,非處方藥并沒有單獨(dú)的準(zhǔn)入門檻,和處方藥一樣,上市后要經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)、復(fù)雜的注冊流程及長時間的審批程序,某種程度上也影響了企業(yè)生產(chǎn)非處方藥的積極性。 StanLech介紹,美國專門設(shè)立了按成分分類的O T C專論系統(tǒng),新產(chǎn)品的主要成分已列入專論系統(tǒng)的,可以直接上市為O T C,無需先注冊;未被專論收載的O T C產(chǎn)品可通過簡略申請流程注冊為O T C,不需要臨床試驗(yàn);對于由已經(jīng)熟知的活性成分組成的藥物,通常不要求臨床和毒性試驗(yàn)。 簡化審批扶持品牌釋放產(chǎn)業(yè)增長潛力 在中美O T C創(chuàng)新發(fā)展論壇上,不少專家表示,O T C正在成為醫(yī)藥行業(yè)中一個獨(dú)特的領(lǐng)域,全球自我藥療市場發(fā)展迅速,已由輕微疾病及減輕癥狀向慢性病控制及預(yù)防擴(kuò)展。O T C行業(yè)作為中國醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分,擁有巨大增長潛力和發(fā)展空間。 業(yè)內(nèi)專家建議,中國應(yīng)在管理上突 顯 非 處 方 藥 的 自 身 特 點(diǎn) , 簡 化O T C注冊與轉(zhuǎn)換流程,鼓勵O T C產(chǎn)品創(chuàng)新,積極扶植和支持創(chuàng)建O T C品牌。同時,在制定醫(yī)藥宏觀發(fā)展規(guī)劃和醫(yī)改政策時,要更加重視和支持積極負(fù)責(zé)任的自我藥療。 白慧良指出,由于非處方藥大多由消費(fèi)者自行選擇購買,包裝應(yīng)清晰標(biāo)注患者容易理解的病癥描述。說明書在包含國家規(guī)定的統(tǒng)一模板內(nèi)容的同時,也應(yīng)該顧及到消費(fèi)者的理解能力 , 由 此 幫 助 公 眾 普 及 合 理 使 用O T C的知識和形成自我藥療的意識。 此外,由于O T C產(chǎn)品同時具有普通消費(fèi)品和藥品的雙重屬性,廣告宣傳和對消費(fèi)者進(jìn)行用藥與自我藥療的普及教育對打造O T C品牌有著重要的意義。郭振宇認(rèn)為,國家應(yīng)該允許非處方藥放大品牌,讓消費(fèi)者根據(jù)品牌來識別所需求的藥品。 “特別是對以仿制藥為主的中國制藥企業(yè),品牌受到保護(hù)后,企業(yè)才有動力提高藥品的制造水平,保障藥品的質(zhì)量,宣傳健康知識以及用藥常識”。郭振宇指出,向 消費(fèi)者提供藥品信息和服務(wù),不僅是一種藥品促銷的手段,更重要的是幫助消費(fèi)者如何正確認(rèn)識和使用藥品。為此,藥品生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)將消費(fèi)者的利益和需求放在首 位,重視與消費(fèi)者進(jìn)行有效的溝通與交流。 | ||
