| 發(fā)布日期: 2020-03-11 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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4億抗血栓藥再迎攪局者 資料顯示,替羅非班是一種非肽類血小板糖蛋白(GP)Ⅱb/Ⅲa受體拮抗藥,對(duì)血小板Ⅱb/Ⅲa受體具有高度的選擇性和特異性,可逆性抑制血小板聚集,且半衰期短,無抗原性及不良反應(yīng)少。替羅非班與肝素聯(lián)用,適用于不穩(wěn)定型心絞痛或非Q波心肌梗塞病人,預(yù)防心臟缺血事件,同時(shí)也適用于急性冠脈綜合征病人進(jìn)行冠脈血管成形術(shù)或冠脈內(nèi)斑塊切除術(shù),預(yù)防與經(jīng)治冠脈突然閉塞有關(guān)的心臟缺血并發(fā)癥。
日前,正大青春寶藥業(yè)的鹽酸替羅非班氯化鈉注射液正式獲批。在此之前,該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家已有10家,包括石家莊四藥、天津紅日藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)等。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端替羅非班注射劑銷售額超過4億元。目前,該產(chǎn)品并沒有企業(yè)過評(píng)。
中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗血栓形成藥銷售情況(單位:萬元)
2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗血栓形成化藥產(chǎn)品TOP10(單位:億元)
抗血栓形成藥過評(píng)情況
正在審評(píng)的抗血栓形成藥一致性評(píng)價(jià)申報(bào)情況
目前,正在審評(píng)的抗血栓形成藥一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)有21個(gè)品種,涉及受理號(hào)近150個(gè)。值得注意的是,注射劑占比近六成,涉及恒瑞醫(yī)藥、北京泰德制藥、信立泰、成都倍特藥業(yè)、紅日藥業(yè)等企業(yè)。此外,阿哌沙班片、替格瑞洛片、利伐沙班片、硫酸氫氯吡格雷片的競(jìng)爭(zhēng)最為激烈,涉及10個(gè)或以上的受理號(hào),其中,利伐沙班片最多,涉及46個(gè)受理號(hào),超過20家藥企。誰將率先“殺出重圍”呢?我們拭目以待。 資料來源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫 | ||








