| 發布日期： 2011-06-29 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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丹尼斯·普雷斯爾特（Dennis Prestholdt）將他的“重生”歸結于強生公司生產的Zytiga（醋酸阿比特龍酯），這是第一只獲準在美國市場銷售的前列腺癌治療藥，該藥通過新途徑抑制刺激腫瘤生長的雄性激素。 帶動開發浪潮 現年67歲的普雷斯爾特是一名退休工程師，他在2008年參加了一項臨床試驗，開始服用Zytiga。4月28日，Zytiga獲得FDA批準。預測認為，該藥將在未來5年創造21億美元的年銷售額。 Zytiga的獲批意義深遠。近日，在美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，Medivation公司和武田制藥相繼公布了它們開發類似藥物的研究結果。如獲得批準，它們將與Zytiga和其它藥物一起，將前列腺癌治療藥市場規模從目前不足10億美元提高到2015年的50億美元。 過去這些年來，前列腺癌治療領域的創新活動令人振奮，對前列腺癌患者來說福音不斷，幾年前產品研發線貧瘠的狀況已徹底改變。 加州大學舊金山分校腫瘤學家及前列腺癌研究員查爾斯·瑞安（Charles Ryan）表示，雖然這些藥物不能完全治愈前列腺癌，但它們讓醫生有更多的治療選擇，提升患者存活率。 正在對普雷斯爾特進行治療的瑞安表示，20年前，接受激素治療的晚期前列腺癌患者大約可存活12個月；而使用去年被FDA批準的藥物進行治療，存活時間增加了2倍。 由舊金山Medivation公司與日本安斯泰來合作開發的藥物MDV3100有潛力再為這波新藥開發潮增添強大動力。分析預測MDV3100將在2013年獲得FDA批準，到2017年達17億美元的年銷售額。 目前，日本武田下屬千年制藥公司正在對TAK700開展后期階段的試驗工作，這只產品與Zytiga類似。TAK700的試驗工作將在2013～2014年完成。 切斷腫瘤雄激素新理論 根據美國癌癥學會提供的數據，美國每年約有21.8萬名男子被診斷患上前列腺癌，3.2萬人因此死亡。如果發生的腫瘤僅限于前列腺，病人可通過手術或放療進行切除。在患前列腺腫瘤的男子中，大約15%的人癌癥將會擴散。對于這些病人，目前并沒有治愈的辦法。治療的目的是為了防止睪丸生成睪丸激素以及其它雄性激素，前列腺癌細胞的生長離不開這些激素。 其中一種辦法是手術切除睪丸。另外一種治療方法是被稱為“雄性激素剝奪”的化學閹割，這一過程可利用雅培的Lupron或阿斯利康的Casodex等藥物。 哈佛大學醫學院腫瘤學家及前列腺癌專家馬修·史密斯（Matthew Smith）表示，這些藥物持續發揮作用，但是隨著時間推移，治療將趨向于無效，這一時間通常為兩年或更長一些。 瑞安表示，當腎上腺或腫瘤開始產生少量的雄性激素，促使新的癌癥生長時，抑制睪丸激素的努力往往會失敗。 在以往，沒有辦法阻止這種雄性激素。 強生生產的Zytiga改變了以往的思路，它針對的目標是一種被稱為CYP17的酶，這種酶可幫助在睪丸外部生成雄性激素。瑞安表示，抑制它，可以切斷腫瘤的雄性激素的“燃料供應”。 激素療法控制普雷斯爾特的病情長達10年之久，后來，他的PSA水平（一種與前列腺癌有關的蛋白質）開始攀升，這預示疾病在重新發展。普雷斯爾特在互聯網搜索到瑞安正在組織對Zytiga開展臨床試驗。他給瑞安發去電子郵件表示希望參與，2008年初，他參加了這項研究，開始服用Zytiga。 研究發現，當晚期前列腺癌病人停止對標準的激素藥物和化療藥物做出響應時，如果他們使用Zytiga，他們的存活期可從11個月提高至15個月。 參與這項小規模試驗的普雷斯爾特及其他病人在接受化療之前服用Zytiga。在開始接受治療的兩個月里，普雷斯爾特的PSA水平下降至零，40個月之后仍然為零。 相關風險 Medivation公司開發的藥物由加州大學洛杉磯分校研究人員查爾斯·索耶斯（Charles Sawyers）發明。他發現了所謂的前列腺癌的罪魁禍首——被稱為雄性激素受體的蛋白質，這種受體位于腫瘤細胞表面，它會采取行動，啟動促癌進程。 索耶斯在紐約紀念斯�。瓌P特琳癌癥中心工作，他說，雄性激素受體是整個路徑起作用的一端，它是前列腺癌的一種致癌基因（一種促癌基因）。 為此，索耶斯和他的團隊開始尋找一種能夠抑制雄性激素受體的化合物，最終產生了目前這只被稱為MDV3100的藥物。索耶斯向Medivation首席執行官大衛·洪（David Hung）談到了他的研究發現，后者通過許可交易獲得了該藥，并將它推入臨床試驗階段。 | ||
