| 發布日期： 2013-01-28 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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常山藥業近日發布公告稱，收到美國食品藥品管理局（FDA）的現場審計報告，公司遞交的肝素鈉原料藥獲準在美銷售。這意味著美國肝素鈉原料藥市場將演變為海普瑞、千紅制藥和常山藥業三分天下的格局。 在高庫存、價格回落的市場環境下，常山藥業躋身美國市場將進一步加劇肝素鈉原料藥海外市場的競爭。與此同時，產品結構將成為決定盈利能力的重要因素。 海外市場競爭加劇 目前，我國大宗醫藥類原料藥出口額上億美元的品種有25種，肝素鈉列在榜首。自海普瑞上市之后，肝素鈉概念成為了A股市場的熱點。2011年8月，千紅制藥肝素鈉原料藥通過FDA認證，打破了海普瑞在美國市場的絕對壟斷地位。如今，常山藥業通過認證，美國肝素鈉原料藥市場將演變為三雄爭霸。 肝素是一個典型的外向型產品，全球每年市場容量預計在30億-40億美元左右，國內每年出口100多噸，是世界肝素原料的主要供應國家。日信證券醫藥行業研究員陳國棟表示，“肝素鈉原料藥當前的產能較2011年年初幾乎翻了1倍，導致一個尷尬的結果，即上游豬小腸資源不足倒逼肝素企業紛紛謀求與雙匯、雨潤等企業的合作，而下游需求又不能隨肝素粗品同步放大，這是個兩難境地。” 現在肝素鈉原料藥生產企業面臨的難題是：一方面庫存壓力仍然較大，另一方面肝素原料藥價格目前仍徘徊于低谷。于是，產能擴容放緩成為了共同的選擇。常山藥業去年年底公告，公司肝素系列產業化項目的3個子項目投產日期將順延，其中低分子量肝素注射液產能擴大項目投產日期從今年年底延期至2014年底，整整延期兩年，而另外兩個子項目則分別延期8個月。 此外，原材料也隨著競爭日趨激烈面臨著供應緊張。中國年產豬約6億頭，50%豬小腸粘膜用來提取肝素；考慮到國內豬飼養高度分散，腸衣廠分布與產量也非常分散，因此該比例進一步提升空間有限。為此，肝素生產企業近期紛紛尋求加強與雙匯、雨潤等合作。 產品結構決定盈利能力 國內原料藥行業具有的“大而不強”的通病同樣體現在肝素產業上。我國出口的肝素以粗品為主，注射級肝素及低分子肝素數量比較少，可以說，國內企業肝素產品數量雖大，結構卻不合理。 在獲得FDA認證后，常山藥業高管表示，企業未來將肝素產品作為第一發展領域，在原料藥方面將重點突出低分子肝素的發展。在制劑方面，目前常山藥業只擁有低分子肝素鈣注射液一個品種，未來也要向其他肝素品種發展。 日信證券醫藥行業研究員陳國棟認為，相比于海普瑞等肝素企業，常山藥業的市場壓力相對較小。肝素行業準入標準并不高，客觀上導致行業集中度較低，而從產品角度而言，肝素鈉是偏上游的原料藥，毛利率較低，短期價格彈性也不大，而中下游的肝素制劑則具備更大的盈利空間，除常山藥業等少數企業外，其他公司肝素產品較為單一。 華泰證券研究員表示，此前，常山藥業肝素原料藥主要銷往歐洲市場和國內市場，獲得FDA認證后公司將進入廣闊的美國市場，目前已經和部分肝素制劑企業有合作意向。尤其是，美國市場的肝素原料藥收購價格普遍高于歐洲市場，同時獲得FDA認證的原料藥具有更強的議價能力，兩方面因素將共同推高公司原料藥的盈利能力。
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