| 發布日期： 2008-06-26 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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近日，由湖南省人民政府聯合中國生物工程學會等16家學（協）會主辦的第二屆中國生物產業大會在長沙召開。本屆大會的焦點集中在以疫苗、血液制品等為代表的生物制品上，與之相關的生物醫藥研發、投資風險等問題也引起了與會專家和代表的關注。 研發風險增加 醫藥生物技術是新藥研發（R&D）費用最高的產業之一。據美國藥品研究與制造商協會（PhRMA）和Burrill&Company的一項聯合分析顯示，2007年美國生物制藥業用于新藥研發的投入達588億美元，全球R&D費用亦有逐年遞增趨勢。 一個新藥的研發初期需要對5000～10000種化合物、基因片段進行篩選，然后是臨床前實驗、I、II、III期臨床試驗。在此過程中，每一步都有失敗的風險，最終研制出的產品是否能上市、上市后能否收回投資成本，仍有很多不確定性。 與會代表北京科興生物制品有限公司總經理尹衛東表示，該企業曾與中國醫學科學院、中國疾病預防控制中心組成聯合課題組，投資SARS疫苗項目。2004年底，SARS滅活疫苗項目通過I期臨床研究后即擱淺，資料全部封存，目前僅作為國家儲備項目存在。 可以說，SARS疫苗研發的失敗，既有科學原因也有社會因素，但SARS帶來的社會反響卻是人們始料不及的。2003年后，國內企業對疫苗研發的熱情高漲，疫苗市場迅速擴張，進而帶動了整個生物醫藥產業的繁榮。 而事實上，目前全球范圍內的藥物創新越來越難，研發成本不斷上升，企業進行新產品研發所面臨的風險隨之加大。以艾滋病病毒HIV疫苗的研發為例，雖然近年來有不少企業開展了該疫苗的研發，但紛紛折戟沉沙，至今沒有相關產品上市。 壓力與機遇并存 一方面是研發風險增大，另一方面，近年來國家利好政策的出臺亦不斷鼓勵生物醫藥領域的創新與發展。 全國人大常委會副委員長、中國工程院院士桑國衛在會上指出：2007年的《政府工作報告》提出中央財政將增加投入28億元用于購買計劃免疫疫苗；2008年2月，衛生部發布的《擴大國家免疫規劃實施方案》規定，“在現行乙肝疫苗、卡介苗、脊髓灰質炎疫苗等6類國家免疫規劃疫苗的基礎上，將甲肝疫苗等4類疫苗納入國家免疫規劃,對適齡兒童進行常規接種。”而從1995年103工程項目建設至“十五”期間，國家總共投入8.5億元，共獲得15個一類新藥，其中主要是生物技術產品。“下一步，國家對于生物產業的支持還將進一步加大。”他透露。 中國工程院院士侯云德則分析認為，當前生物產業的銷售額大約每5年翻一番，年增長率高達34％，增長速度超過中國GDP增速。預計至2010年，生物醫藥占整個醫藥產業的份額將超過1/3。 記者獲悉，目前有利于全球生物醫藥產業發展的條件至少有以下幾方面：一是化學藥和生物制品之間的界限越來越模糊，生物技術與其他學科（信息、材料等）的交叉和共融帶來了技術的迅速進步；二是控制傳染病和生物防御性的醫藥產業技術發展已成為各國的重要戰略舉措，對于以預防為主的疫苗行業來說，政府的支持無疑是最好的強心針；三是3P醫學（包括預測、預防和個性化）進入社會，醫療保健從治療患病人群前移至健康人群，使疫苗等生物制品市場的擴容成為可能。 同時，桑國衛提醒說，雖然目前使用的基礎疫苗多為國產，但國內疫苗企業的研發、創新能力還比較薄弱。與之相對的是，跨國企業和合資企業占據高端市場，他們對國內的科研人才具有很大吸引力，這給國內企業帶來很大壓力。 產業融合漸熱 現階段，國內已具備良好的產業發展基礎。記者了解到，國內有各類生物醫藥公司200多家，產品涉及生物醫藥的公司也很多。在北京、上海、廣州、長沙等地，還涌現了20多個國家級生物基地。 與會專家紛紛建議，應重點開發一批具有應用前景的技術平臺，促進生物產業產學研的進一步融合。對此桑國衛指出：“國內已經建成或正在計劃建立若干藥物研發的單元平臺，下一步，還希望建立若干個以企業為主體的專業化平臺。”他強調，產學研聯盟一定要建立，研究機構與企業、企業與企業之間一定要多了解、多溝通，才能實現共贏。 另悉，本屆大會上發布了《第二屆中國生物產業大會倡議書》，建議國家相關部門加快建立、健全一整套有效的鼓勵生物技術創新和產業發展的法律法規，鼓勵更多的有識之士投身生物技術研究和生物產業發展。同時，與會的部分生物醫藥企業攜手成立“中國生物技術產業創新聯盟”，以期互相幫助，共同發展。 會議觀點 生物產業是先導性、戰略性的產業，技術含量高，市場前景廣闊，帶動能力強，增長速度快。通過大會的召開，探索我國生物產業加快發展的政策策略，溝通政府與企業間的聯系，加強區域間的合作，對于引導技術資金和人才等要素向生物產業領域積聚，推動我國生物產業加快發展必將產生深遠影響。 ——湖南省省長周強 20多年來，科技部一直把生物技術作為國家科技發展的重點領域。自“863”計劃實施以來，在生物領域投入最多；在“973”計劃中，也給予生物技術大力支持。 ——國家科技部黨組成員張景安 一個學科可以形成一個產業，一項技術也可以形成一個產業。例如上世紀發現的PCR（聚合酶鏈式反應）技術，目前已成為整個生物產業中應用最為廣泛的部分。 ——中國科學院副院長李家洋 | ||
