| 發(fā)布日期： 2009-09-08 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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甲型H1N1流感在全球范圍內(nèi)繼續(xù)呈上升趨勢(shì)，國(guó)內(nèi)藥企加緊疫苗研發(fā)與試驗(yàn)，專家分析未來近3億元的國(guó)內(nèi)甲流疫苗市場(chǎng)正等待獲取疫苗生產(chǎn)資格的藥企共同分享。 近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）甲型H1N1流感疫苗專家審評(píng)會(huì)宣布：華蘭生物甲流疫苗通過專家組審評(píng)，將等待獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。加之前一日通過專家組評(píng)審的北京科興15微克甲型H1N1流感裂解疫苗，至此，已有兩家企業(yè)跑入國(guó)內(nèi)甲流疫苗生產(chǎn)批號(hào)簽發(fā)通道，有望本周內(nèi)獲頒批件。 目前我國(guó)有11家季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)，共有10家疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行甲型H1N1流感疫苗的研發(fā)工作，目前有6家流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)向SFDA提交了產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 北京科興現(xiàn)有大流行流感疫苗生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)年生產(chǎn)能力為2000萬至3000萬支;華蘭生物目前具備日連續(xù)處理20萬枚雞胚的能力，其甲型 H1N1流感疫苗的日產(chǎn)量可達(dá)60萬劑，月產(chǎn)量可達(dá)1500萬劑，年產(chǎn)量可達(dá)1.6億劑。北京科興企業(yè)發(fā)展部主管劉沛誠(chéng)告訴記者，目前限制各家疫苗企業(yè)產(chǎn)能的關(guān)鍵在于原料雞胚的數(shù)量和生產(chǎn)設(shè)備的產(chǎn)能設(shè)計(jì)。他表示，由于需要達(dá)到9月底之前產(chǎn)出可供中國(guó)1%人口使用、年底前保證5%人口需求的甲流疫苗儲(chǔ)備，待本周各家企業(yè)通過專家組審評(píng)、陸續(xù)拿到生產(chǎn)批件后，負(fù)責(zé)國(guó)家藥物儲(chǔ)備的工信部會(huì)隨即分配下發(fā)國(guó)家訂單，其中，各家企業(yè)的產(chǎn)能可能是工信部最終決定訂單分配的關(guān)鍵所在。 | ||
