| 發布日期： 2011-06-14 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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國際疫苗市場規模已經超過200 億美元,年復合增長率近14%,是一個穩定增長的大產業。近年來全球疫苗行業的穩定增長很大程度上得益于一批高品質的創新疫苗出現,重磅的疫苗產品甚至能夠達到幾十億美元的銷售額。國內疫苗要想獲得長遠的發展,自身的研發創新是最重要的因素,未來國際企業與國內企業的合作也將成為主流。 全球市場方興未艾 在過去的幾年里,全球疫苗市場發展迅速,2008年全球疫苗產品銷售額為192億美元,2009年是221億美元,根據Kalorama估測,2008-2012年間疫苗行業復合增長率將達到13.8%,2012年將達到近340億美元的市場規模。 疫苗行業發展并非一帆風順,長期以來,制藥企業及業界普遍認為疫苗行業收益效率不高,研發投入大、周期長,風險高,以及利潤率低一直是影響疫苗領域繼續增長的關鍵因素,以賽諾菲-安萬特公司為例,疫苗行業不僅營業收入要遠遠低于化學藥,毛利率也不如化學藥。由于資金、技術密集度高,各個國家的政策監管嚴格,造成行業壁壘較高,大型企業無論在大規模生產技術、質量控制體系,還是疫苗產品升級換代上都明顯領先業內,一般中小企業很難撼動甚至進入主流疫苗市場。 目前國際疫苗市場被五家公司壟斷,賽諾菲巴斯德、默克、葛蘭素史克、輝瑞以及諾華。五家壟斷公司疫苗產品銷售額占據了整個疫苗市場的超過85%,疫苗產品總銷售額從2004年的71億美元增加到2010年的超過210億美元。技術和資金的集中促使國際巨頭能夠有足夠力量開展產品創新。 從目前國際疫苗巨頭的產品線來看,市場上主要的疫苗包括流感、肝炎、兒童疫苗,構成了疫苗市場的主要份額,其中重磅級疫苗頗多。 近幾年,全球疫苗行業的增長很大程度上得益于一批高品質的創新疫苗出現。2008年批準上市的全球首個五聯疫苗——賽諾菲巴斯德的Pentacel,用于嬰兒和出生6周~4歲兒童對白喉、破傷風、百日咳、脊髓灰質炎及Hib的免疫,上市第二年2009年銷售額就達到了5.07億美元。而作為高品質疫苗代表的兩款產品——Prevnar7/Prevnar13 和Gardasil,2009年銷售總額為14億美元,2010年更是達到47億美元,同比增長233%.兩款產品占2010年全球疫苗市場規模的近18%,對2010年全球疫苗市場增長的貢獻率達到近85%. 近年來隨著烈性傳染性疾病的肆虐,疫苗作為一種簡單有效的對抗手段,越來越為各國人民和政府所重視,這也給疫苗行業帶來了機遇。 國內同質化競爭嚴重 在我國,習慣上依據2005年3月頒布的《疫苗流通和預防接種管理條例》將疫苗分為一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗是指政府免費向公民提供,涵蓋了乙肝、流腦、破傷風等重大流行性疾病,由國家統一定價并招標采購。二類疫苗是需要公民自愿并自費接種的疫苗。 目前國內一類疫苗市場主要為國有企業占據,中生集團旗下的六大所、天壇生物是行業龍頭。國企資源豐富,品種齊全,2010年一類疫苗批簽發總量占國內總批簽發數的近80%. 一類疫苗由于其國家統一定價收購的特性,受國家政策影響很大。以天壇生物為例,在2009年國家發改委下調一類疫苗價格后,五年來首次出現了半年營業收入同比下降的情況,毛利率也下降了8%. 一類疫苗批簽發總數增長近年開始趨緩,2010年一類疫苗批簽發總數84047萬人份,同比增長0.44%.我們認為經過多年的市場開發與普及接種,接種率已經非常高,并且隨著每年新生人口數量的趨于穩定,國內一類疫苗市場已經處于相對飽和的階段,未來一類疫苗市場容量的增長動力將主要依靠國家對于一類疫苗品種的擴容。 二類疫苗因為市場較為開放,并且利潤率較高,國內企業眾多。民企、外企力量雄厚,與國企形成鼎足之勢,但總體來看,國內疫苗企業的產品種類同質化較為嚴重,擁有獨家創新品種的企業非常少,從二類疫苗市場總體來看,處于同質化競爭階段。 二類疫苗雖然只占到疫苗批簽發數量的20%左右,但定價較高,收入占整個疫苗市場的70%.由于疫苗主要是預防性的,特別是二類疫苗需要自費接種,國民的預防意識對二類疫苗需求量影響很大。隨著人們收入的提升,對個人衛生領域支出的增加,人們對疫苗的認知程度也在不斷增強,近年來二類疫苗的需求量穩步增長。主要疫苗除了狂犬疫苗因為標準提高使部分企業退出導致產能下降外,其他如流感疫苗、Hib和水痘疫苗等批簽發量都呈現出逐年穩步增加趨勢。 雖然二類疫苗市場規模整體仍會逐步增長,但值得注意的是隨著二類疫苗接種率的不斷提高,在每年新生兒數量逐步穩定的情況下,現有疫苗品種的增長空間會逐步縮小,在沒有創新產品進入市場的前提下,現有二類疫苗產品的增速會逐步放緩。通過比較目前國內二類疫苗企業的在研品種,處于臨床和申報批文過程中的品種中,僅有少數企業擁有創新的獨家品種,這也意味著未來3年內,國產疫苗市場仍將會處于同質化競爭的狀態。 近年來,國內疫苗企業與國際巨頭展開了兼并重組、合資建廠、分銷代理等多種形式的合作。浙江天元、重慶智飛和海王英特龍等國內主要企業多有涉及。可以看到國際巨頭在中國的布局主要在肺炎疫苗、流感疫苗等國際主流疫苗上。 我們認為國內企業和國際企業的合作是一個雙贏的結果,為雙方都帶來了更大的機遇。 對國內企業來說,困擾企業進一步發展壯大的研發、資金困局可以得到解決,緩解由于產品結構單一、品種老化帶來的同質化競爭,國際合作有望帶來的核心技術、管理體系、質監體系的轉移,能豐富企業產品線,進一步開拓國內市場,更可望借助國際品牌實現國產疫苗出口。而對國際巨頭來說,與國內企業的合作是一種快速、曲線進軍中國疫苗市場的方式。 隨著疫苗安全事件的不斷發生,國內的疫苗標準也在不斷提高,新版藥典的頒布對疫苗產品提出了更高的安全標準,對于整個疫苗行業產生了巨大的影響,不論國內還是國外企業的產品都存在一個升級過程,各企業疫苗的批簽發都受到了一定的影響。長期來看,企業只有不斷提高自身產品標準和優化生產工藝,才能長期穩健發展。
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