| 發布日期： 2015-03-12 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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在企業的研發過程中，政府部門應當提出一些重要的方向，具體操作應盡可能地利用市場機制。 政策 相關部門在制定產業政策時，應將生物醫藥產業發展和當前國家的三大戰略——“一帶一路”、“京津冀協同發展”、“長江經濟帶建設”結合在一起，既要做好生物醫藥產業園區的南北協同發展，還要統籌國內和國際兩個市場，規劃好總體布局。 記者： 具體來說，政府應該如何支持生物醫藥企業的科技創新? 何維：應該加強對創新產品的政策保護。一個國家要成為創新型國家，就不能讓創新者吃虧，要給他們足夠的支持和尊重，并對他們研發的創新產品在知識產權保護方面貫穿研發-生產-審批-銷售等環節始終。 目前我國的現狀是，在人才引進方面做得很成功，但是對創新產品的保護力度卻不夠。同樣是亦莊的一家生物醫藥企業，其部分產品是國家重大專項支持的，在臨床上可以替代進口產品，但其產品在進入市場時遇到了多方障礙，主要表現在兩個方面：一是目前各地區臨床檢測項目收費不一，比如北京，其醫療收費標準為1999年制定，不僅項目不完整，而且收費標準將使用國產試劑定為進口產品的一半，醫院如果購買國產產品將大幅度降低收入，故而一般首選進口產品，這就非常不利于國產產品進入市場。與此同時，由于是新產品，首先要進入臨床檢驗目錄，再在各地方(省、市)通過當地權威機構進行物價申報，此過程也非常漫長。 二應加快國家審批流程。目前我國一種新藥要進入臨床試驗階段，在相關部門等候審批的時間大概是2年，有的2年也沒有批下來。而在那些實行藥品備案制的國家，如美國，新藥進入臨床所需等待的時間只有1個月。所以建議加快修訂《中華人民共和國藥品管理法》，變審批制為備案制，加快創新藥物、醫療器械、材料與制劑進入臨床試驗的速度。 三需在醫藥上市時期給予支持。如支持國產醫療器械創新設備首臺套的應用和推廣。重點支持中小型技術研發企業發展壯大，鼓勵建立生物醫藥創新企業二板、三板上市綠色通道，以及醫藥科技創新產品進入醫保目錄的快捷通道。 對于創新產品上市的支持，政府的作用應主要集中在前期，也就是鼓勵源頭創新。比如，加大對生物醫藥基礎研究的支持。對于已經登陸一板的企業，就沒必要再扶持了，這個階段企業的經費投入應主要依賴于金融創新改革，讓風險投資和股票市場發揮更大作用。 四是需要制定有力的產業政策。在產業政策里面，應該對生物藥、化學藥、中藥三大醫藥產業的發展重點、格局等做好長期規劃。比如，作為中國特色的中藥產業，還是需要支持的。然后配合產業規劃制定明確的指導意見，并根據規劃和指導意見，制定具體的財稅政策。 相關部門在制定產業政策時，應將生物醫藥產業發展和當前國家的三大戰略———“一帶一路”、“京津冀協同發展”、“長江經濟帶建設”結合在一起，既要做好生物醫藥產業園區的南北協同發展，還要統籌國內和國際兩個市場，規劃好總體布局。 目前，我國生物醫藥產業既缺乏強有力的產業政策，也沒有發展產業的指導意見，產業發展在很大程度上還呈現小散亂的狀態。 此外，為保障產業政策的順利實施，還要制定藥物和醫療器械的使用政策。因為，產業政策關鍵點是生產和銷售，使用政策才是杠桿。在使用政策里面，應從使用范圍，醫保目錄、使用效率、價格收費等作出明確規范。 方向選擇事關戰略必爭要地，我認為，生物醫藥的產業政策和使用政策疊加在一起，再上升點高度，或許可以讓生物醫藥產業成為我國經濟定向調控的一個點，這樣，生物醫藥產業發展也必然迎來春天。 鏈接 我國生物醫藥產業面臨的機遇 要順應世界生物醫藥產業的發展趨勢，人才保障是重要籌碼。 現在，一流的生物技術人才已經成為國際人才競爭的重點之一，我國在人才引進方面做得也相當成功。近些年，為發展國內生物醫藥產業，科技部通過“千人計劃”等人才政策，吸引了大批精英人才回國創業。這些精英人才的企業他們的研發能力不僅不遜于其他國家，甚至還可以更勝一籌。 北京亦莊開發區的一家生物醫藥企業所生產的抗腫瘤藥物——埃克替尼，被納入國際新藥研發年度報告，其III期臨床研究結果，在頂尖醫學雜志《柳葉刀》全文發表，編者按評價它“代表了腫瘤領域的一個里程碑”，這足以證明中國企業有能力在生物醫藥產業大展身手。 在市場需求方面，我國生物醫藥產業的機遇主要表現在兩個方面。一是我國醫療器械產業存在巨大缺口。在發達國家，醫藥和器械的產值比例相當，在我國二者的產值比僅為1:0.2，缺口明顯。 并且，目前我們對生物醫藥產業規模發展的統計，只是包括了醫藥和器械，服務業并沒有包括在內，而實際上它是一種空間和潛力都巨大的產業。比如養老和康復，伴隨著我國老齡化進程的加速，其需求呈現越來越強烈的態勢，但實際上我們國家在養老和康復方面的服務能力還很弱，這將是未來經濟的增長點，也是醫療器械產業的發展機會。 智能化設備包括健康服務終端也將迎來重要機遇，BT和IT的結合也是必然趨勢，如目前流行的小米手環都是不錯的嘗試。 另一方面是產業向扁平業態轉型的機遇。目前我國的居民健康保障尚停留在以治療為中心的模式上，人們生病了才去醫療機構就醫，日常生活中幾乎沒有預防保健，這是以患者為中心金字塔結構模式。在這種模式下，健康保障的提供是硬性、單向的，其服務模式僵化，目前已經暴露出諸多弊端。 在未來，以患者為中心的金字塔治療模式將轉向以普通居民為中心的日常預防保健模式。在這種扁平業態下，政府提供基本醫療保健服務，市場發揮重要作用，服務的提供方是多元的、開放的、精細化的，人們選擇也是多樣的。 比如現在的孕產市場，在孕婦懷孕的過程中，孕婦的營養、心理咨詢(指導)以及胎兒健康監護等多種服務在國內已經風生水起。孕婦了解信息的渠道可涉及網絡、營養師、心理咨詢師等多種，不再局限于僅在產檢過程中由醫生告知孕產信息。 | ||
