“這是業(yè)內(nèi)公認的事實，國產(chǎn)的、進口的醫(yī)療器械數(shù)量三七開，而高端產(chǎn)品進口醫(yī)療器械能占據(jù)90%以上的市場。”中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會國際合作部副主任徐珊告訴記者。
記者近日在全國多地走訪了解到，進口醫(yī)療器械“蠶食”我國醫(yī)療市場進程近年日漸加劇，我國在丟失醫(yī)療市場陣地、遭受巨大經(jīng)濟損失的同時，還面臨疾病信息機密流失、技術(shù)壟斷打破難度增加等多重隱患。
據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會統(tǒng)計，2012年，我國醫(yī)療器械進口額為124.72億美元，同比增長14.56%。其中31個品種進口額達到億美元規(guī)模，以通用診療設(shè)備、彩色超聲波診斷儀、彌補生理缺陷的康復(fù)用具、X線斷層檢查儀、內(nèi)鏡、醫(yī)用導(dǎo)管、核磁共振成像裝置等高附加值產(chǎn)品為主。美敦力、上海東松、概騰、強生、金佰利、羅氏診斷等跨國公司屬于排名前十位的進口商。
進口醫(yī)療器械“一統(tǒng)天下”
“國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在全球醫(yī)療器械市場份額不足3%，與中國巨大的醫(yī)療器械消費市場不成比例。”山西省藥監(jiān)局一位工作人員說。
據(jù)介紹，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是新興產(chǎn)業(yè)，不論是產(chǎn)能還是研發(fā)都遠遠不能滿足市場需求，尤其是高端產(chǎn)品仍依賴進口。目前醫(yī)療機構(gòu)使用頻率極高的幾大件，如CT、核磁檢查設(shè)備、生化分析儀和彩超等基本都是進口產(chǎn)品，其他國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品也只占到國內(nèi)需求總量的六成左右。
記者采訪了解到，山西省不僅在省級醫(yī)院、市級醫(yī)院，各類中醫(yī)院、西醫(yī)院，都是進口醫(yī)療設(shè)備的天下。甚至在全國絕大多數(shù)縣級醫(yī)院，醫(yī)療器械也貼上了進口的“標(biāo)簽”。
“醫(yī)院需要，患者也需要，進口醫(yī)療器械就得到了‘普及’。”山西省藥監(jiān)局一位工作人員說。據(jù)他介紹，少數(shù)性能不錯的國產(chǎn)產(chǎn)品在全國三甲醫(yī)院也幾乎沒有市場，只能走鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院等“低層路線”。
而高精端醫(yī)療器械依賴進口的現(xiàn)象在醫(yī)療機構(gòu)中十分普遍。記者走訪重慶部分三甲醫(yī)院發(fā)現(xiàn)，高端醫(yī)療器械幾乎都是來自日本、美國、德國的進口產(chǎn)品。除三甲醫(yī)院外，一些縣級醫(yī)院、基層醫(yī)院也難覓國產(chǎn)產(chǎn)品蹤影。
重慶市渝北區(qū)人民醫(yī)院檢驗科有六臺高端醫(yī)療設(shè)備，無一臺國產(chǎn)。該科主任周洪說“醫(yī)院在高端產(chǎn)品方面基本不考慮國產(chǎn)產(chǎn)品。”重慶市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長李小平介紹說，2010年重慶醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)出口額約占企業(yè)年度總產(chǎn)值的30%，呈明顯的外向型發(fā)展。我國醫(yī)療機構(gòu)對國產(chǎn)產(chǎn)品不認同的現(xiàn)象突出，本土企業(yè)難以拓展國內(nèi)市場。
招標(biāo)政策不嚴跨國公司回扣高
“根據(jù)排量不同，一臺進口CT的價格從200萬元至數(shù)千萬元不等。而國產(chǎn)的100多萬元就可以買到。”山西一家醫(yī)院院長說，國產(chǎn)設(shè)備盡管具有很大的價格優(yōu)勢，卻未曾進入醫(yī)院的采購視野。
原因很簡單，國產(chǎn)醫(yī)療器械的技術(shù)遠遠趕不上國外。這位院長說：“進口CT圖像清晰，產(chǎn)品性能好，更新?lián)Q代快。國內(nèi)的技術(shù)不過關(guān)，不如進口的好用，兩者差距比較大。”
但國內(nèi)一些醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)認為，這種理由并不充分。重慶山外山科技有限公司是我國血液凈化產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟理事長單位，其生產(chǎn)的血液透析機獲得國家科技進步二等獎，技術(shù)水平可與進口產(chǎn)品抗衡。該公司董事長高光勇說：“一些中醫(yī)院根本不需要如此昂貴先進的設(shè)備，造成資源閑置和浪費。”
業(yè)內(nèi)人士認為，國產(chǎn)醫(yī)療器械難以拓展國內(nèi)市場的主要原因有：
一是我國現(xiàn)行的醫(yī)療器械行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)、政策是在大量應(yīng)用進口醫(yī)療器械的環(huán)境下產(chǎn)生的。重慶市江北區(qū)中醫(yī)院檢驗科主任陳坤介紹，醫(yī)院定期要將檢查結(jié)果報送重慶市臨床檢驗中心以評估檢查是否準(zhǔn)確“中心使用的全部是進口產(chǎn)品，技術(shù)參數(shù)也參照進口產(chǎn)品，所以我們也得用進口的，否則檢查結(jié)果相差太大醫(yī)院就會被整頓”。
二是采購招標(biāo)政策執(zhí)行不嚴，在實際招標(biāo)采購中，不少單位明文規(guī)定只采購進口產(chǎn)品。高光勇告訴記者，北京某大型醫(yī)院只采購進口產(chǎn)品，企業(yè)投訴他們。但該院稱如不立即撤訴，他們將利用自己在業(yè)界的影響力，讓全國醫(yī)院都不用我公司的產(chǎn)品。
三是許多醫(yī)療器械采購花費的是公共財政，一些醫(yī)院根本不考慮性價比，只購買價格最高的進口產(chǎn)品。業(yè)內(nèi)人士透露，進口產(chǎn)品回扣高已成為行業(yè)公開的秘密，不少跨國公司還以出國考察、參加學(xué)術(shù)會議為名讓醫(yī)院負責(zé)人免費旅游，以便于在采購價格上獲得利益，這也擠占了國產(chǎn)產(chǎn)品的市場空間。
“全程壟斷”埋下多重隱患
進口醫(yī)療器械在占據(jù)市場絕對壟斷的基礎(chǔ)上，還采取了“一條龍”式的售后服務(wù)戰(zhàn)略。這種現(xiàn)象日漸加劇，我國面臨將醫(yī)療市場拱手他人、打破技術(shù)壟斷難度增加，以及國家機密信息輕易流失三重隱患，應(yīng)引起足夠重視。
首先，巨大的市場收益正在流失。
2012年，我國醫(yī)療設(shè)備市場需求持續(xù)保持增長，醫(yī)療設(shè)備及器械制造業(yè)生產(chǎn)總值穩(wěn)步上升。1～9月份，我國醫(yī)療設(shè)備及器械制造業(yè)累計實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值1103億元，同比增長19.5%。
醫(yī)療診治技術(shù)的提升，刺激著生產(chǎn)廠商不斷提供更多樣化的產(chǎn)品，高性能、數(shù)字化等高端醫(yī)療設(shè)備的出現(xiàn)，也在進一步提高著醫(yī)療器械的市場銷售額。
其次，由于無力打破技術(shù)壟斷，從產(chǎn)品的購買、維修到更新就像進了一個又一個的圈套，進口廠商提供的全部為“高價服務(wù)”。
“一臺日本產(chǎn)核磁設(shè)備的購買費為1400多萬元，每年還要續(xù)簽80萬元的維保協(xié)議書。如果不簽也可以，設(shè)備一旦壞掉，維修費更貴。一個幾十塊錢的零件，他可以要價幾千塊錢。”一家醫(yī)院院長說，這些高費用最后還是落到了患者頭上，加劇了“看病貴”的問題。
三是這些進口醫(yī)療器械全部采用軟件和電腦操作，想要獲取我國人群的發(fā)病趨勢、疾病演變等相關(guān)信息簡單至極，極易給國家機密的流失留下漏洞。
“很多醫(yī)院都遠遠沒有這方面的保護意識。”山西省藥監(jiān)局一位工作人員說，“使用是醫(yī)院的自主行為，這一環(huán)節(jié)沒有監(jiān)管，想進口就進口，信息流失之路敞開，根本就沒設(shè)閘門。”
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)分類使用醫(yī)療器械
近年來，國家加大對醫(yī)療器械的扶持力度，但優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)產(chǎn)品卻難以進入醫(yī)療機構(gòu)，形成“研發(fā)上加油、市場上剎車”的怪圈，打擊了企業(yè)的自主創(chuàng)新積極性。而進口醫(yī)療器械已然形成壟斷，對我國醫(yī)療市場造成巨大沖擊，也給國內(nèi)打破技術(shù)壟斷、疾病信息等管理帶來艱巨挑戰(zhàn)。
業(yè)內(nèi)人士呼吁，國家亟須從三方面調(diào)整政策才能改變這一局面。
一是對各級醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械加以分類使用。
“有些縣級醫(yī)院的CT配備甚至超過了省級醫(yī)院，買多少錢的設(shè)備，醫(yī)院自己說了就算，實際利用率并不高。”業(yè)內(nèi)人士稱，衛(wèi)生主管部門應(yīng)按醫(yī)療機構(gòu)級別，推薦使用適宜的高、中、低不同檔別醫(yī)療器械：最高端的醫(yī)療器械可以達到嚴格控制安全性、有效性，以及維持生命的目的；中端醫(yī)療器械次之，低端產(chǎn)品則屬于常規(guī)使用，具備安全性、有效性。
二是提高國產(chǎn)醫(yī)療器械檢查和醫(yī)保報銷比例。在醫(yī)保報銷范圍內(nèi)，國產(chǎn)和進口醫(yī)療器械的檢查報銷比例一樣，影響了醫(yī)院使用國產(chǎn)產(chǎn)品的積極性。李小平建議，可在醫(yī)保報銷比例方面，適當(dāng)提高國產(chǎn)醫(yī)療器械檢查報銷比例，對臨床上并不迫切需要的進口產(chǎn)品降低檢查報銷比例。
三是投入科研經(jīng)費，扶持國產(chǎn)優(yōu)勢產(chǎn)品。由于不能夠保證帶來實際效益，很多企業(yè)不再設(shè)立研發(fā)部門，只從事仿制、基本生產(chǎn)。解決這一問題需要從國家層面加以規(guī)劃、引導(dǎo)：對我國醫(yī)療器械的優(yōu)劣態(tài)勢加以梳理，對既有的優(yōu)勢產(chǎn)品采取減稅、補貼等措施，加大扶持力度。
