| 發布日期： 2014-02-27 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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中藥產業國際化是許多中藥企業的夢想。在中醫藥國際化的路途上，中國的醫藥企業取得了一些成績，2012年，“地奧心血康膠囊”以治療性藥品身份通過荷蘭藥品評價委員會的批準，獲得該國上市許可；2013年，血脂康膠囊通過了美國FDA的二期臨床試驗。這些標志著我國中藥企業開始進軍國際市場。 然而，一年過去，血脂康膠囊何時通過三期臨床尚是未知數，在國外上市的地奧心血康膠囊銷售量并不大，中成藥在國外銷售模式大部分屬于代理制，不能獨自經營，沒有品牌，在海外銷售遇冷。一些中藥企業老總紛紛盤算，“花那么大的力氣沖出國門究竟值不值？” 中藥國際化困難重重 中醫雖然傳播到世界160多個國家和地區，但普遍難以打入國際醫藥的主流市場，大部分只能在華人的圈子里使用。西方人用西藥的模式理解中草藥，很難理解中醫的理念，而這種理念在短時間內難以改變，成為中藥走向世界的障礙。 據不完全統計，中國已有中醫類醫療機構3300多所，中醫藥產業年產值超過5000億元。然而，長期以來，由于中西醫理論體系不兼容，中醫藥標準模糊、功效模糊、含量模糊、副作用模糊等原因，造成中醫藥國際化道路仍“屢屢碰壁”，難以被國外接受。 各國對中藥產品的監管政策趨嚴。歐盟自2011年起開始實施《傳統植物藥注冊程序指令》，中成藥要進入歐洲國家，除需在歐盟地區使用15年以上、在中國使用30年以上并提供相關證明外，還必須申請許可。而許可的前提就是對中成藥中的每一個成分進行檢驗。日本、韓國等在中藥材飲片、提取物方面提高了檢測標準，有些甚至過于苛刻。這些導致我國中成藥出口受挫，制約了我國中成藥國際化進程，甚至一度在英國等地行醫的中醫師“無藥可用”。 中藥產業是勞動密集型產業，一直以來，我國中藥產品都是憑借成本優勢向國際市場輸出原料型產品，但是隨著我國勞動力成本上升，原材料和匯率成本的增加，出口產品的成本優勢逐漸弱化，削弱了我國中藥產品國際市場上的競爭力。 中醫藥在現代化發展及國際化進程中創新意識不足、國外專利申請很少、中成藥出口難、中藥材品質識別難，中醫藥國際化面臨重重困難。 中藥國際化三個層次 中國醫保商會于志斌副主任常年從事中成藥進出口研究，他把我國中醫藥產業國際化發展分為三個層次，一是向全球銷售產品提供服務；二是在全球范圍配置資源；三是中藥標準為世界主流市場接受，我國中藥企業、跨國公司等共同配置世界中藥資源。 近幾年，我國中藥企業參與國際注冊認證的越來越多，神威藥業、佛慈藥業，主要申請國際認證，希望進入歐美等主流醫藥消費市場的優先權；海外融資與并購步伐加快，開始逐漸建立國外營銷網絡。一些中藥企業“走出去”投資，天士力[3.69%資金研報]在非洲、歐盟、俄羅斯等地建立獨資公司；同仁堂[0.65%資金研報]也制定了企業國際化戰略，分店遍布世界15個國家和地區。 但是，不可否認，“目前，我國尚處于第一個層次，”于志斌告訴記者，我國中醫藥產業主要向全球銷售中藥產品，主要向香港、東盟、歐盟、美國等地區，產品用途不一定是藥用。在第二個層次上，只有天士力、同仁堂等少數幾家企業；在第三個層次上，僅有很少的中藥標準制定的國際合作取得了一些進展。 怎么參與國際化競爭 “中國醫藥[1.97%資金研報]企業遲早面對國際化競爭，然而，如何參與國際化競爭呢？”于志斌告訴記者，“沒有統一范式，各企業應根據各自的特點，走適合自己的創新道路。不論是傳統中藥，還是現代中藥，都會有適合企業發展的國際化道路。” 天士力公司很早就確立了“三步走”的戰略，第一步，要“走出去”，就是走出國門，體現中藥產品和中藥企業的創新精神；第二步，要“走進去”，就是要實現中醫藥科技和標準的對接，實現技術升級，使中藥真正成為“國際藥品”；第三步，要“走上去”，走上高端市場，成為國外醫生、患者和醫保機構都能夠接受并使用的臨床一線用藥。 北京同仁堂根據企業特點，借助海外華人推廣中醫藥文化，逐漸打開市場；加強傳統中藥的二次改進，創建自己的中藥國際標準，并與西藥國際標準雙向接軌，在細分目標市場的基礎上，采取靈活多樣的合作方式。“以醫帶藥”的同仁堂國際合作模式帶動了中藥銷售，取得了成功。 于志斌告訴記者，近年來，中藥國際化進程逐步加快，中藥出口越來越多，有很多中藥企業都在嘗試打開海外市場。然而，我國中藥企業沒有能力、沒有渠道在國外獨自銷售，他們在營銷模式上缺乏創新，企業將產品送到海關外便不再參與產品的銷售環節，因此產品往往缺乏品牌效益，同時，這種代理人銷售模式也增加了貿易風險。業內人士認為，中成藥走出國門是中藥國際化的必然之舉。積累經驗，穩扎穩打，創新營銷模式，樹立品牌，終將會有所收獲。 ■鏈接 我國中藥制劑認可的國際化過程，也是中藥國際化合作的終極目標。這必將是一個長期的過程。 “被國際認可是中藥國際化合作的目標”，中國醫保商會于志斌告訴記者，中藥國際化合作不能急于求成，應按照“先內后外、先藥后醫、先易后難、先點后面、先民后官”的原則逐步推進。
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