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中成藥企業正在掀起標準修訂的熱潮。近日,記者從海南龍圣堂制藥有限公司獲悉,該公司治療肺癌用藥清肺散結丸正式取得了新的國家藥品標準,新標準直接標明該藥品可以用于肺癌治療。

這是癌癥治療用藥領域首個被認定有治療作用的中成藥。海南藥檢所一位負責人透露,隨著新版國家藥典的實施,一部分療效確切的中成藥在某些專科領域的作用被認定,也將引導企業積極開展相關的臨床驗證。

據悉,清肺散結丸之前在30多家三甲以上的醫院完成臨床研究。在2014年5月27日經國家食品藥品監督管理局及國家藥典委重新對該品種的功能主治進行了修正,修正后的功能主治:清肺散結,活血止痛,解毒化痰。用于肺癌氣陰兩虛,痰熱瘀阻證,也可作為肺癌手術、放化療的輔助用藥。

對于企業熱衷于對標準提升,廣藥集團醫藥研究所某負責人表示,一方面,品牌企業希望通過提升標準來提升產品仿制門檻,為品牌中藥打造新的護身符;另一方面通過標準改變可以為中藥申請或者改變新的適應癥,適應市場的需求。

海南龍圣堂制藥董事長周文謙透露,目前我國醫保支付壓力不斷增加,因為療程價格低,中成藥在癌癥治療領域藥物經濟學優勢非常明顯,目前該公司正在和多個省市的醫保中心接觸,有望將清肺散結丸加入肺癌的大病保險報銷范圍之內。