從重慶啤酒（600132）到通化東寶（600867）再到廣州藥業(yè)（600332），乙肝概念股在譜寫著一段又一段的輝煌。不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，相比甲流及超級(jí)病菌，乙肝市場(chǎng)更值得投資者長(zhǎng)期關(guān)注。
資料顯示，我國(guó)乙肝病毒攜帶者約1.2億人，慢性乙肝患者約3000萬(wàn)人，每年新增病例超過(guò)100萬(wàn)人。2007年全國(guó)慢性乙肝的年直接醫(yī)療費(fèi)用高達(dá)6000億元，相當(dāng)于2007年國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值的2%。目前，從事乙型肝炎疫苗業(yè)務(wù)的上市公司主要有廣州藥業(yè)、重慶啤酒、通化東寶、華蘭生物、天壇生物等。其中，市場(chǎng)認(rèn)知度較高的、專門生產(chǎn)治療性乙肝疫苗的兩家公司是廣州藥業(yè)和重慶啤酒，通化東寶子公司研發(fā)的乙肝新藥則是傳統(tǒng)治療乙肝藥物。
那么，這“三駕馬車”研發(fā)的乙肝疫苗進(jìn)展到了什么程度？《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者將為投資者詳細(xì)解讀。
DNA疫苗或于2015年上市
廣州藥業(yè)的DNA疫苗是廣州空軍醫(yī)院全軍肝病中心副主任、主任藥師陳光明正在研究的治療乙肝疫苗，是通過(guò)將仿乙肝抗原的序列連接到質(zhì)粒載體中，在人體內(nèi)內(nèi)源表達(dá)抗原誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生抗體，該疫苗已獲得二期b臨床試驗(yàn)批文。
數(shù)據(jù)顯示，廣州藥業(yè)的治療性疫苗，在2008年5月開(kāi)始二期A，2010年7月完成二期A，單獨(dú)用藥組有兩例E抗原轉(zhuǎn)陰，聯(lián)合用藥組脫靶一粒，其他7例E抗原轉(zhuǎn)陰。
目前，對(duì)DNA疫苗進(jìn)度的信息，廣州藥業(yè)董秘辦工作人員稱此事還在溝通，如果該疫苗成功上市，廣州藥業(yè)將是國(guó)內(nèi)首家生產(chǎn)這種產(chǎn)品的公司。至于上市日期，工作人員表示現(xiàn)在還在試驗(yàn)階段，不能確定。
對(duì)此，華泰聯(lián)合醫(yī)藥分析師周煥預(yù)計(jì)，DNA疫苗藥物極有可能取代干擾素和大部分核苷類藥物。與蛋白疫苗相比，DNA疫苗也具有獨(dú)有優(yōu)勢(shì)，因此DNA疫苗成為乙肝治療類一線藥物是大概率事件。廣州藥業(yè)疫苗于2015年左右上市可能性很大，初步判斷該疫苗有較大可能于2012年底完成Ⅱ期b臨床試驗(yàn)，2014年底完成Ⅲ期臨床，2015年左右正式上市。目前，該疫苗處于Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段，如能順利結(jié)束Ⅱ期臨床將證明DNA疫苗無(wú)安全風(fēng)險(xiǎn)。
多肽疫苗吸引力強(qiáng)
第三軍醫(yī)大學(xué)全軍免疫研究所吳玉章教授研究的多肽疫苗，是通過(guò)仿乙肝抗原的某些肽鏈誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生抗體，該疫苗正在進(jìn)行二期b臨床試驗(yàn)，重慶啤酒子公司生產(chǎn)的正是這種疫苗。重慶啤酒在2000年以2300萬(wàn)元的價(jià)格取得了該項(xiàng)目的所有權(quán)（85%）。
治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗是國(guó)家重大專項(xiàng)科技攻關(guān)項(xiàng)目。Ⅱa期臨床實(shí)驗(yàn)表明治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗安全性良好，療效類似或超過(guò)普通干擾素。目前乙肝治療手段有局限，療效有限，需要具有突破性的治療方法（理論和實(shí)際手段）。治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗具有安全性好和從根本上治愈乙型肝炎患者的可能性。
重慶啤酒日前公告稱，截至2010年12月31日，以北京大學(xué)人民醫(yī)院為中心實(shí)驗(yàn)室（組長(zhǎng)單位）的“乙肝疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的II期臨床研究”按臨床試驗(yàn)方案正在各家臨床醫(yī)院正常進(jìn)行臨床試驗(yàn)，目前累計(jì)已有44例受試者完成了76周臨床實(shí)驗(yàn)。
以浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院為中心實(shí)驗(yàn)室（組長(zhǎng)單位）的“乙肝疫苗聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎患者的療效及安全性的隨機(jī)、雙盲、多中心II期臨床研究”臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行受試者的篩選入組工作，目前累計(jì)已入組了336例受試者。
平安證券認(rèn)為，治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗上市后保守估計(jì)可以為重慶啤酒產(chǎn)生500億元以上的銷售和200億元以上的凈利潤(rùn)。
Y型PEG類干擾素尚有不確定性
國(guó)內(nèi)慢性乙型肝炎治療原則為抗病毒治療，主要治療藥物為干擾素和核苷類似物。其中，干擾素治療乙肝機(jī)理為非特異性激活體內(nèi)T淋巴細(xì)胞免疫清感染乙肝病毒，療程為1～2年。普通干擾素療效在30%左右（E抗原轉(zhuǎn)陰），長(zhǎng)效干擾素療效在40%左右，但干擾素治療乙型肝炎具有較大的副作用。
通化東寶子公司廈門特寶研究的Y型PEG化重組人干擾素α2b（即Y型PEG-IFNα2a/2b），將可提供更有效、更廉價(jià)、具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的長(zhǎng)效干擾素治療產(chǎn)品。
目前國(guó)內(nèi)研制PEG類干擾素的廠家并不少，但多為生產(chǎn)國(guó)外PEG類產(chǎn)品的仿制藥。由于這些廠家并無(wú)核心技術(shù)，因此都在等待國(guó)外PEG類藥品專利的過(guò)期。其中，雖然有部分廠家提高了PEG類干擾素的修飾程度，但對(duì)產(chǎn)品本身并無(wú)重大突破。廈門特寶的Y型PEG類干擾素屬于自主研發(fā)的核心技術(shù)，且已獲得中國(guó)、歐洲授權(quán)，在美國(guó)、日本目前處于專利公告階段，確實(shí)具有優(yōu)勢(shì)。
廈門特寶市場(chǎng)人士稱，公司Y型PEG類藥品確實(shí)已經(jīng)處于二期臨床中，但該產(chǎn)品還需通過(guò)三期臨床才能最終上市。藥物能否成功上市存在一定不確定性，并不排除中途失敗的可能。另外，即使藥物上市，其具體價(jià)值也要在大規(guī)模生產(chǎn)后，結(jié)合臨床治療效果才能確定。
相關(guān)新聞
乙肝概念戰(zhàn)火重燃 廣州藥業(yè)現(xiàn)新龍頭之象
每經(jīng)記者 劉明濤
乙肝疫苗，這一市場(chǎng)炒作的“靈丹妙藥”再次“顯靈”了。此次的主角是此前一直未被廣泛關(guān)注的廣州藥業(yè)（600332，收盤價(jià)24.38元），該股一周暴漲17.83%，大有成為新一任乙肝概念龍頭股之勢(shì)。
廣州藥業(yè)領(lǐng)漲乙肝概念股
曾因“王老吉之爭(zhēng)”引爆市場(chǎng)炒作的廣州藥業(yè)在沉寂一個(gè)月后，再次給出市場(chǎng)一個(gè)驚喜。
2010年12月29日，市場(chǎng)處于疲軟之時(shí)，廣州藥業(yè)卻顯示出”過(guò)人之處“。該股早盤大幅高開(kāi)后，股價(jià)直拉漲停，雖然盤中回落，但在買入洶涌的情況下，該股最終以漲停報(bào)收。停牌一日后，廣州藥業(yè)繼續(xù)漲停。在這一日，市場(chǎng)終于明白，廣州藥業(yè)被炒作是因?yàn)橐腋我呙纭?br /> 在2010年末舉行的公司臨時(shí)股東大會(huì)上，廣州藥業(yè)高管表示，由公司旗下子公司拜迪生物與廣州空軍醫(yī)院合作研發(fā)的治療性乙肝疫苗二期A臨床結(jié)果良好，預(yù)計(jì)不久后可進(jìn)入二期B臨床。正因?yàn)檫@條信息，讓炒作資金從重慶啤酒（600132，收盤價(jià)50.64元）轉(zhuǎn)移到了廣州藥業(yè)。
連續(xù)兩個(gè)漲停后，廣州藥業(yè)并未停下前進(jìn)的步伐。今年1月4日首個(gè)交易日，廣州藥業(yè)延續(xù)上升態(tài)勢(shì)，雖然沒(méi)有實(shí)現(xiàn)漲停，但當(dāng)日漲幅高達(dá)5.9%；1月5日，廣州藥業(yè)強(qiáng)勢(shì)漲停；1月6日，該股股價(jià)創(chuàng)下上市以來(lái)的新高26.51元。昨日（1月7日）收盤，廣州藥業(yè)收于24.38元，周漲幅高達(dá)17.83%，排名整個(gè)A股漲幅榜第9位。
也許是廣州藥業(yè)的帶動(dòng)，另外兩只乙肝概念股重慶啤酒和通化東寶（600867，收盤價(jià)15.93元）昨日均有不錯(cuò)表現(xiàn)，其中通化東寶一度漲停，表現(xiàn)搶眼。
