華海藥業(600521)周二晚間公告稱,日前,公司收到美國食品藥品監督管理局(FDA)通知,公司向FDA申報的氯沙坦鉀片的新藥簡略申請(ANDA)已獲得批準。
本次獲批氯沙坦鉀片的規格為25mg、50mg、100mg,標志著該產品具備了在美國市場銷售的資格。