| 發布日期： 2012-05-31 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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5月28日,華潤三九(000999)、通化金馬(000766)、白云山A(000522)、西南合成(000788)、康緣藥業(600557)、佛慈制藥(002644)、天方藥業(600253)等公司公布了膠囊劑藥品抽檢結果。 華潤三九(000999)公告稱,湖北省食品藥品監督管理局5月25日在其網站通報了公司子公司黃石三九藥業有限公司(以下簡稱“黃石三九”)生產的泰脂安膠囊兩個批次產品、牛黃蛇膽川貝膠囊四個批次產品鉻含量超標。 公告稱,自四月中下旬膠囊劑產品鉻超標事件曝光后,公司高度重視,第一時間組織下屬企業進行全面、細致的自查。其間湖北省食品藥品監督管理局共計抽檢黃石三九2012年4月30日之前生產的膠囊劑產品11個批次,其中5個批次合格,6個批次不合格,不合格產品鉻含量小于百萬分之三。在湖北省食品藥品監督管理局抽檢結果出來后,黃石三九立刻對涉及的膠囊產品進行了封存,并啟動了召回工作,目前,膠囊劑產品的召回工作已基本完成。由于同一批空心膠囊生產的產品部分檢驗結果合格,部分檢驗結果不合格,黃石三九已向湖北省食品藥品監督管理局申請復檢,公司將及時對外公布復檢結果。2012年4月30日之后黃石三九生產的膠囊劑產品已進行批批檢驗,檢驗結果均為合格。 公告還稱,公司總部組織人員對黃石三九通報批次的膠囊劑產品從采購到最終流向進行了全面排查。查明通報批次的空心膠囊均采購自湖北人�？等A藥用輔料有限公司。2011年度泰脂安膠囊、牛黃蛇膽川貝膠囊銷售金額占公司2011年度營業收入比例小于0.1%,不對公司經營活動構成重大影響。公司產品主要是以顆粒劑、丸劑、軟膏劑、口服液及中藥注射劑為主。 通化金馬(000766)公告稱,公司引述5月25日國家食品藥品監管局網站公布的抽檢結果,公司不合格產品有:清熱通淋膠囊(批號20110801)、壯骨伸筋膠囊(批號20110601)、天麻膠囊(批號20111116、20111118、20111201)。2011年涉問題膠囊產品已銷售6.56萬盒,銷售總收入74.16萬元,占公司2011年度營業收入的0.41%.公司將按規定召回并銷毀該批不合格產品。 目前公司正在按照藥監部門的要求進行膠囊劑產品抽檢和召回,具體膠囊劑產品恢復生產時間需根據藥監部門意見確定。在此期間,公司的產品銷售及回款將受到影響,公司將在產品送檢后及時發布相關進展公告。該批不合格產品涉及金額總計209.94萬元,公司將按召回的數量計算損失。 公司2012年4月25日、5月8日發布的膠囊劑產品檢驗進展公告中,在膠囊來源上出現了前后不一致的問題。經公司認真核查,主要原因是由于公司相關人員在4月25日公告前,疏于深入核實、表述不準確。將當時尚未發現從央視曝光其他企業采購膠囊的情況,錯誤表述為“沒有再向浙江卓康膠囊有限公司及央視曝光的鉻超標的膠囊供應商采購膠囊”。公司董事會對4月25日披露中出現的問題、失誤以及給投資者帶來的疑惑深表歉意,承諾將加大公告方面的審核力度,并對相關責任人進行嚴肅處理,杜絕類似失誤的再次發生。 白云山A(000522)公告稱,國家食品藥品監督管理局5月25日公布了各省膠囊劑產品【鉻】含量檢查結果,公司下屬企業廣州白云山光華制藥股份有限公司、廣州白云山明興制藥有限公司、廣州白云山天心制藥股份有限公司、廣州白云山何濟公制藥廠、廣州白云山和記黃埔中藥有限公司抽檢各批次膠囊劑產品均全部合格。公司下屬企業廣州白云山制藥總廠(下稱“總廠”)有13個膠囊劑品種共57個批次抽檢結果合格,1批阿莫西林膠囊(批號:4120041)【鉻】含量超標(但同批次的產品也出現在合格產品名單中)。此次公布的4120041批次阿莫西林膠囊,同期間先后被三個城市的食品藥品監督管理局抽檢,【鉻】含量檢驗結果為兩市合格,一市超標(結果為百萬分之三,中國藥典標準為百萬分之二)。該廠從召回的產品中隨機抽取15個樣品,委托第三方檢驗機構進行【鉻】含量檢驗,結果全部合格(【鉻】含量為百萬分之零點九~百萬分之一點四)。該廠已向中國食品藥品檢定研究院申請復驗。 公告稱,4120041批次膠囊劑產品于2012年2月24日生產,合計203件,81200盒,對應的銷售收入為61.07萬元,不對公司構成重大影響。該廠已對該批次產品實施召回,目前為止共計召回77599盒,留樣10盒,其余產品在陸續召回中。由于目前尚未有復驗結果,該事件對公司的影響尚不能確定。 西南合成(000788)公告稱,根據重慶市食品藥品監督管理局5月25日通報,公司生產的批號為110608、111004、120205的萘丁美酮膠囊、批號為100903的鹽酸洛美沙星膠囊鉻含量超標。此外,公司生產的批號為111006的萘丁美酮膠囊、批號為111202的酮洛芬膠囊鉻含量符合標準產品。 上述批號為100903(生產于2010年9月)的鹽酸洛美沙星膠囊、批號為111006(生產于2011年10月)、110608(生產于2011年6月)、111004(生產于2011年10月)、120205(生產于2012年2月)的萘丁美酮膠囊,均采購自重慶匯翔膠囊有限公司;批號為111202(生產于2011年12月)的酮洛芬膠囊采購自重慶天圣藥用膠囊有限公司。 公告稱,公司以研制開發、生產銷售醫藥原料為主、醫藥制劑產品為輔。經核實,上述涉及鉻含量超標的產品涉及4個批次,產量92800盒,共計銷售收入44萬元,較公司2011年度主營業務收入19.38億元,所占比重約0.02%,對公司主營業務影響極小。 公告還稱,公司董事會高度重視,于重慶市食品藥品監督管理局通報當日,即對上述涉及鉻含量超標的產品批次藥品要求客戶單位就地封存、并按照國家《藥品召回管理辦法》將召回的膠囊劑藥品退回公司,并申請食品藥品監管部門監督銷毀。公司按照國家藥監部門要求自2012年5月1日起對在庫的、新上市銷售的膠囊劑藥品進行批批檢工作,批批檢結果合格。同時,公司對供應商的質量體系進行嚴格審查,進一步加強質量檢驗工作。公司現有供應商所提供的空心膠囊,鉻含量均符合國家規范標準。 康緣藥業(600557)公告稱,5月25日,江蘇省食品藥品監督管理局就江蘇省在產膠囊劑藥品生產企業全覆蓋監督抽驗情況進行了通報,其中公司批號為100812的桂枝茯苓膠囊涉及鉻超標情況,為確保人民用藥安全和生命健康,公司本著對產品質量高度負責的態度,決定立即召回該批次膠囊產品。 公告稱,上述涉及召回的批號為100812的桂枝茯苓膠囊公司總計生產了20964盒,檢驗留樣4盒,入庫20960盒,貨值104.55萬元;已銷售20960盒,貨值104.55萬元,占公司同期營業收入135830.76萬元的0.077%;在接到國家藥監部門該批產品鉻含量超過新版藥典標準通知后,公司立即實施了主動召回程序。目前,涉及產品召回4162盒,貨值21.06萬元,已完成召回。 | ||
