| 發布日期： 2008-07-09 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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顏江瑛指出，我國的藥品不良反應報告更加及時。1998年，國家藥品不良反應監測中心收到的藥品不良反應報告只有500例，2006年，國家不良反應監測中心收到的藥品不良反應報告已經達到369000例，2007年，國家藥品不良反應中心收到藥品不良反應報告達到547000例，比2006年增長48.1%，報告的質量也在逐年明顯提高。2008年上半年（截至6月30日），共收到藥品不良反應/事件報告表165028例，其中新的、嚴重的不良反應報告11179例，占總體報告數量的13.5%。 與此同時，國家食品藥品監管局加大對醫療器械不良事件監測，醫療器械安全性問題越來越受到監管部門、醫療機構、企業的重視和社會各界的廣泛關注；國家食品藥品監管局把全面推動醫療器械不良事件監測，提高器械不良事件報告數量、提升器械風險管理能力和水平作為今年的工作重點之一，采取了拓寬信息反饋渠道、加大對各級監管部門宣傳培訓力度等具體措施。截止到2008年6月30日，國家藥品不良反應監測中心今年已收到可疑醫療器械不良事件報告5835份，是去年同期報告數量的8倍多。 顏江瑛介紹，由于藥品的自身的特點和藥品不良反應報告系統發展的規律，國際上的經驗是，一個理想的藥品不良反應報告系統報告的病例數應該為200-400例/百萬人，其中嚴重不良反應占30%以上，我國目前藥品不良反應報告系統報告的病例數已達到400例/百萬人，其中嚴重不良反應約占13%。 顏江瑛解釋，我國的藥品、醫療器械不良反應/事件報告數量逐年持續增多，并不是由于我國過去藥品不良反應發生少，現在發生的多。最主要的原因有三個方面，一是對不良反應報告重要性的認識不斷提高；二是藥品不良反應監測工作在各方面、各地方的不斷加強，過去報不上來的現在可以報上來了；三是藥品不良反應監測有關法規不斷完善，從制度上對醫療機構和醫藥企業的不良反應報告提供保障。(吳靜) | ||
