| 發(fā)布日期： 2008-09-04 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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圍繞北京奧運會藥品安全保障工作，國家食品藥品監(jiān)督管理局進一步規(guī)范了藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用秩序，努力保障運動員專用的藥品和醫(yī)療器械的有效供應(yīng)和質(zhì)量安全，努力保障奧運會期間各國官員、記者、游客的藥品安全和質(zhì)量保障，充分做好應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件和其他突發(fā)事件的藥品供應(yīng)和藥品質(zhì)量安全監(jiān)管。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心上報的監(jiān)測結(jié)果顯示，奧運期間，全國未發(fā)現(xiàn)群體藥品醫(yī)療器械不良事件及其他重大藥害事件，藥品醫(yī)療器械安全狀況良好。 2008-09-03 10:12:09 根據(jù)北京市藥品監(jiān)管局提供的信息，奧運期間，83個涉奧場館、180個醫(yī)療站點、165輛急救車輛的藥械供應(yīng)充足，藥械安全保障有力；各場館的醫(yī)療站共接診20959人次，所使用的全部藥械沒有發(fā)生一起質(zhì)量問題，沒有發(fā)生一次由于數(shù)量不足而影響治療的問題。北京市奧運藥品供應(yīng)充足、及時、有效，城市藥品市場運行安全、穩(wěn)定、有序，實現(xiàn)了“零差錯、零事故、零投訴”。 （二）奧運食品安全保障有力，無重大食品安全事件發(fā)生。 安全國家有關(guān)保障奧運食品安全的文件精神和國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)食品安全工作的職能要求，國家食品藥品監(jiān)督管理局為配合北京奧組委做好食品安全保障工作主要做了以下工作： 2008-09-03 10:14:27 一是先后下發(fā)了《關(guān)于加強奧運會和殘奧會期間食品藥品安全保障和維護穩(wěn)定工作的通知》、《關(guān)于進一步做好北京奧運會食品安全保障有關(guān)工作的通知》等一系列文件，召開了全國食品安全綜合監(jiān)督工作視頻會議，要求各地食品藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當?shù)氐膶嶋H開展專項行動，集中安排整治，消除監(jiān)管死角，做好重大食品安全事故監(jiān)測，加強奧運食品安全隱患的排查，做好食品安全組織協(xié)調(diào)工作。 二是組織開展了奧運主辦協(xié)辦城市食品安全保障工作的督查和暗訪工作，協(xié)調(diào)相關(guān)部門從各個環(huán)節(jié)做好食品，尤其是供奧食品的監(jiān)督檢查工作。 三是為加強食品安全動態(tài)監(jiān)管，從8月1日起，建立了各省食品藥品監(jiān)管局奧運食品安全保障聯(lián)絡(luò)員制度，做到食品安全信息和重大食品安全事故日報告。 從全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)上報的情況看，北京奧運會期間，奧運主辦城市北京及協(xié)辦城市上海、天津、沈陽、青島、秦皇島五地未發(fā)生一例重大食品安全事件。 2008-09-03 10:16:00 （三）全力確保殘奧會期間食品藥品安全。 按照中央“兩個奧運，同樣籌辦、同樣精彩”的要求，國家食品藥品監(jiān)督管理局將延續(xù)奧運會期間的各項有力措施，高標準、嚴要求，全力確保殘奧會期間的食品藥品安全保障工作。 為了給殘奧會的順利舉辦營造公平的體育競賽環(huán)境，殘奧會期間，國家食品藥品監(jiān)督管理局將毫不松懈地繼續(xù)抓好興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理工作，進一步強化治理措施，做好應(yīng)急處置，并對重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點企業(yè)的監(jiān)督檢查繼續(xù)加大力度，嚴防違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為的反彈。 從9月2日開始，國家食品藥品監(jiān)督管理局會同有關(guān)部門對北京、青島兩個殘奧會舉辦城市，開展了興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理工作的督查，以確保治理目標的全面實現(xiàn)。此次督查活動從9月2日開始到9月4日結(jié)束。目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局正會同其他相關(guān)的七個部門在開展殘奧會興奮劑治理工作的同時，著手總結(jié)經(jīng)驗，研究探討完善興奮劑管理的長效機制。 今天兩個發(fā)布的主題內(nèi)容就向大家介紹完了，下面請記者就你們關(guān)心的問題提問。 2008-09-03 10:17:31 請問，在“三定”方案里提到由衛(wèi)生部會同國家食品藥品監(jiān)督管理局來推進食品安全監(jiān)管隊伍的整合。以往食品安全監(jiān)管是各地基層的衛(wèi)生監(jiān)督所在做，他們也存在人員不足的問題，在隊伍的整合上有沒有具體的思路？他們整合到藥監(jiān)局之后，有沒有公務(wù)員的身份，有沒有具體的執(zhí)法權(quán)，還是以前一樣身份處于比較尷尬的地位？第二個問題是，藥監(jiān)局有哪些技術(shù)評審的工作交給事業(yè)單位來進行，現(xiàn)在藥監(jiān)局的事業(yè)單位在設(shè)置上有沒有新的動向？江西博雅的事件有沒有新的進展？也請您介紹一下。 2008-09-03 10:19:48 先回答你的第一個問題。關(guān)于食品安全隊伍的整合，按照國務(wù)院的批準，我們給大家的材料后面有一個附件，就是國務(wù)院批準的國家食品藥品監(jiān)督管理局的“三定”方案。請注意后面一句話，“衛(wèi)生部會同國家食品藥品監(jiān)督管理局對食品安全隊伍整合”。隨著職能的交接，食品衛(wèi)生許可、餐飲和食堂的衛(wèi)生監(jiān)督管理已經(jīng)由衛(wèi)生部的職責劃入到國家食品藥品監(jiān)督管理局。現(xiàn)在的工作正在交接之中，工作交接中掌握的一個原則就是不因職能的交接而影響監(jiān)管工作，成熟一個交接一個，交接之前做好一切接收工作，一旦交接，保證馬上就能實施。 國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于化妝品的公告中，9月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理局正式受理化妝品的職能。食品安全監(jiān)管方面，比如說餐飲業(yè)、食堂，還有食品許可，我們正在跟衛(wèi)生部交接。在這個交接的過程當中，還沒有完成交接的時候，以前的職能由哪個部門承擔，仍然由哪個部門承擔。關(guān)于食品安全隊伍的整合，現(xiàn)在國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部正在就整合的有關(guān)工作，比如說是否參考公務(wù)員的管理，這個隊伍是否由整個衛(wèi)生監(jiān)督中心劃過來等一系列的工作都在研究當中。我們希望這支隊伍的整合能夠真正提高下一步食品衛(wèi)生許可以及餐飲業(yè)和食堂的衛(wèi)生監(jiān)管工作，能夠保障食品安全的監(jiān)督真正落實到位。這個整合工作一旦確定下來，我們會及時向大家公布。 2008-09-03 10:21:54 第二個問題，國務(wù)院批準的職能調(diào)整當中，有一部分職能下放，劃入了一部分職能，也劃出了一部分職能。在國家食品藥品監(jiān)督管理局下放職能當中，有一條明確的規(guī)定，將藥品和醫(yī)療器械技術(shù)審評工作下放到事業(yè)單位。在實際工作當中，已經(jīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品和生物制品檢定所、藥典委員會、藥品審評中心、藥品認證中心、醫(yī)療器械審評中心在承擔，并在實際工作當中已經(jīng)具體承擔了。這些工作當中涉及到藥品和醫(yī)療器械的檢驗檢測技術(shù)工作，有審評的技術(shù)工作，還有標準制定的技術(shù)工作等等，這一系列工作目前已經(jīng)在開展。你也提到過，跟國家食品藥品監(jiān)督管理局是什么關(guān)系，怎么樣加強權(quán)力的制約。近兩年的工作當中，國家食品藥品監(jiān)督管理局在保障審評和審批的公開、公正、透明方面，加強了制度建設(shè)和機制建立，以及監(jiān)督監(jiān)管手段措施的完善，包括接受社會的監(jiān)督。就是為了保障技術(shù)審評和行政審批工作公開透明，把權(quán)力進行有效監(jiān)督和制約。我們采取了一系列的措施，建立了公開的制度，實行“陽光審批”。大家在樓下可以看到，我們設(shè)立了行政受理大廳，同時接受審評審批的人員和檢驗人員全部在網(wǎng)上進行公開和公示。國家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)上，大家能夠看到，包括我剛才說到的事業(yè)單位，都能夠看到承擔這些技術(shù)審評、檢驗檢測、認證人員的一系列的公開信息，接受社會的監(jiān)督。同時我們也建立了一些廉政的制度，包括“五項制度”、“八項禁令”等等，我們都進行了完善，接受社會監(jiān)督。在審評、審批當中我們建立了“三制一化”，國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞辦今后準備組織記者到藥品審評中心去看一看，國家食品藥品監(jiān)督管理局包括這些事業(yè)單位如何在行使藥品和醫(yī)療器械、化妝品和保健食品的審評、審批，了解相關(guān)制度是如何建立的，機制如何運行的，措施是如何保障的，責任如何落實，還有我們?nèi)绾谓邮苌鐣谋O(jiān)督，歡迎大家參加，全程地看看我們的“三制一化”工作是如何做的。在9月或者是10月期間新聞辦會組織大家到藥品審評中心現(xiàn)場看一看。 | ||
