| 發(fā)布日期: 2009-03-06 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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為保證公眾用藥的可獲得性,促進我國創(chuàng)新性藥物的研發(fā),國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心按照《藥品注冊管理辦法》的要求,推動實施《新藥注冊特殊審批管理規(guī)定》,制定了技術(shù)審評程序、特殊審批資質(zhì)申請和審批,信息公開內(nèi)容和方式等實施細則,近日,發(fā)布了“特殊審批品種公示信息”、“特殊審批品種單獨立卷資料撰寫指導建議”、“特殊審批品種溝通交流工作機制實施細則”、“特殊審批品種溝通交流會會議紀要撰寫格式”等信息。
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