| 發(fā)布日期: 2009-03-10 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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自2009年下半年起,各地藥品經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》將陸續(xù)到期。國家食品藥品監(jiān)督管理局近日下發(fā)通知,要求各地食品藥品監(jiān)管部門在換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》過程中嚴格換證標準,規(guī)范換證行為。 通知要求,藥品經(jīng)營企業(yè)如果存在下列9種情況之一,其《藥品經(jīng)營許可證》將不予換發(fā),并收回原證。這9種情況是:不符合《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》申辦條件的,可限期3個月進行整改,整改后仍不符合要求的;未取得《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》的;經(jīng)營過假劣藥品,情節(jié)和后果嚴重的;出租、轉讓過《藥品經(jīng)營許可證》的;連續(xù)半年以上未經(jīng)營藥品的;《營業(yè)執(zhí)照》未通過工商行政管理部門2009年年檢的;企業(yè)進入破產(chǎn)程序的;換證的資料不全或存在欺報瞞報情形的;其他不符合換證要求的。 國家食品藥品監(jiān)督管理局要求,各省級食品藥品監(jiān)督管理部門加大對《藥品經(jīng)營許可證》換證工作的監(jiān)督檢查力度,嚴禁借換證之機突擊新增藥品經(jīng)營企業(yè);對在換證工作中失職瀆職的,依法嚴肅處理。 據(jù)介紹,藥品批發(fā)企業(yè)換證必須符合《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定的申領《藥品經(jīng)營許可證》條件,符合所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門制定的《開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施細則》;藥品零售企業(yè)換證必須符合所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門制定的《開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準》;麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營企業(yè)換證,必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法(試行)》規(guī)定的條件,符合所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的驗收標準。 | ||