| 發(fā)布日期： 2009-03-10 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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自2009年下半年起，各地藥品經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》將陸續(xù)到期。國家食品藥品監(jiān)督管理局近日下發(fā)通知，要求各地食品藥品監(jiān)管部門在換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》過程中嚴格換證標準，規(guī)范換證行為。 通知要求，藥品經(jīng)營企業(yè)如果存在下列9種情況之一，其《藥品經(jīng)營許可證》將不予換發(fā)，并收回原證。這9種情況是：不符合《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》申辦條件的，可限期3個月進行整改，整改后仍不符合要求的；未取得《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》的；經(jīng)營過假劣藥品，情節(jié)和后果嚴重的；出租、轉讓過《藥品經(jīng)營許可證》的；連續(xù)半年以上未經(jīng)營藥品的；《營業(yè)執(zhí)照》未通過工商行政管理部門2009年年檢的；企業(yè)進入破產(chǎn)程序的；換證的資料不全或存在欺報瞞報情形的；其他不符合換證要求的。 國家食品藥品監(jiān)督管理局要求，各省級食品藥品監(jiān)督管理部門加大對《藥品經(jīng)營許可證》換證工作的監(jiān)督檢查力度，嚴禁借換證之機突擊新增藥品經(jīng)營企業(yè)；對在換證工作中失職瀆職的，依法嚴肅處理。 據(jù)介紹，藥品批發(fā)企業(yè)換證必須符合《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定的申領《藥品經(jīng)營許可證》條件，符合所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門制定的《開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施細則》；藥品零售企業(yè)換證必須符合所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門制定的《開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準》；麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營企業(yè)換證，必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法（試行）》規(guī)定的條件，符合所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的驗收標準。 | ||
