據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)浙江訊 記者汪建強(qiáng) 通訊員葛佩菲報(bào)道 近日,浙江省食品藥品監(jiān)管局通報(bào)了全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用監(jiān)管計(jì)劃第二階段的工作完成情況。2008年9月~2009年1月,浙江省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)共對(duì)省內(nèi)758家醫(yī)院類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和24557家非醫(yī)院類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施了現(xiàn)場(chǎng)檢查,平均檢查覆蓋率分別為97.9%和80.2%,1459家醫(yī)療機(jī)構(gòu)被責(zé)令限期整改,96家醫(yī)療機(jī)構(gòu)被立案查處。
按照浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用監(jiān)管工作計(jì)劃的要求,浙江省局已完成對(duì)醫(yī)院類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑、植入性醫(yī)療器械,非醫(yī)院類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)一次性使用醫(yī)療器械的檢查。現(xiàn)階段的主要任務(wù)是加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件及使用安全質(zhì)量事故上報(bào)情況的檢查,并結(jié)合監(jiān)督檢查,補(bǔ)充完善“浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)療設(shè)備(儀器)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)”監(jiān)管基礎(chǔ)數(shù)據(jù);制定全省各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用規(guī)范化試點(diǎn)工作方案,深入開(kāi)展試點(diǎn)工作。2010年,將完成醫(yī)療器械使用操作安全方面的檢查,2011年將啟動(dòng)醫(yī)療器械使用安全檢測(cè)及評(píng)估工作。