3．禁忌癥用藥：絕大多數生產企業的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉說明書的[禁忌]項中指出：“已知對青霉素類、舒巴坦、頭孢哌酮及其他頭孢菌素類抗生素過敏者禁用”。國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫分析顯示，存在過敏體質或對青霉素、頭孢菌素類抗生素等過敏者用藥的情況，并導致患者死亡的嚴重后果。
典型病例：患者，男性，28歲，既往有青霉素過敏史。因上呼吸道感染就診，給予注射用頭孢哌酮舒巴坦鈉4.0g溶于0.9%生理鹽水250ml靜脈滴注。大約2分鐘后，患者出現頭、面及全身大片紅斑,瘙癢、頭痛、腹脹，視物模糊，繼而下肢麻木，大汗淋漓。立即停止輸液，測BP60/40mmhg，HR65次/分。給予靜注氫化可的松琥珀酸鈉，靜滴維生素和地塞米松，半小時后癥狀緩解。
4．配伍禁忌用藥：多數生產企業的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉說明書[藥物相互作用]項中指出：“本品與氨基糖苷類抗生素之間有物理性配伍禁忌”、“本品與阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素B、多西環素、氯酯醒、阿馬靈、苯海拉明、門冬酸鉀鎂不能混合以免發生沉淀”、“本品與安太樂、普魯卡因胺、氨茶堿、丙氯拉嗪、細胞色素C、鎮痛新、抑肽酶混合后6小時發生外觀變化”、“本品與酸制劑、含胺、胺堿制劑配合發生沉淀”。但國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫分析顯示，仍存在注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉與上述藥品合并用藥時使用同一輸液器滴注，且中間無其他液體間隔的情況。
典型病例：患者，男性，14歲，因上呼吸道感染及扁桃體炎就診。給予復方氨基比林1支肌注，并順次靜滴三組液體，分別是甲硝唑100ml；利巴韋林1.0g、阿米卡星0.4g、5％葡萄糖250ml；注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉3.0g、地塞米松5mg、0.9％生理鹽水250ml。在輸注第三組液體約5分鐘時，患者出現胸悶、胸痛、四肢痙攣、口唇發紺、昏迷。立即停藥，給予吸氧、肌注腎上腺素、靜滴葡萄糖酸鈣、地塞米松，癥狀無明顯改善，繼續搶救無效，患者死亡。
三、相關建議
1．醫護人員用藥前仔細詢問患者的過敏史，對使用該產品曾發生過不良反應的患者、過敏體質的患者（包括對其他藥品易產生過敏反應的患者），不宜使用該產品治療。
2．應重視并警惕應用注射用頭孢哌酮舒巴坦鈉過程中的雙硫侖樣反應。醫護人員用藥前須仔細詢問患者的飲酒習慣，對12小時內有飲酒史者或使用含乙醇成分的藥物或食物者，宜暫緩使用。對于使用該產品的患者，應告知在用藥期間及停藥后5日[1]內避免飲酒，或者使用含乙醇成分的藥物或食物，尤其老年人和心血管疾病患者更應注意。一旦出現雙硫侖樣反應，應及時停藥和停用乙醇相關制品，嚴重者應積極對癥治療。
3．嚴格按照說明書規定的用法用量給藥，注意將每日推薦劑量等量分次應用，尤其是兒童患者不得一次性超劑量、高濃度應用。用藥期間密切觀察，發現異常應及時停藥，并及時采取救治措施。
4．建議靜脈給藥時，注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍。謹慎聯合用藥，如確需聯合其他藥品時，醫護人員應謹慎考慮與注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的時間間隔以及藥物相互作用等因素。
5．生產、經營企業應主動、嚴密地收集注射用注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉不良反應/事件的病例，并開展該品種不良反應發生機制、配伍禁忌、藥物相互作用等的深入研究，開展生產工藝研究，提高產品質量，以保證患者用藥安全。
6．生產經營企業應加強藥品安全使用的宣傳，詳細全面的告知藥品安全性信息，促使醫護人員在使用時關注禁忌及慎用事項，根據病人身體狀況及時調整給藥方案，合理使用該產品。
參考文獻：
1．中華人民共和國藥典臨床用藥須知,2005,490-492.
警惕清開靈注射劑嚴重不良反應
清開靈注射劑是由膽酸、珍珠母（粉）、豬去氧膽酸、梔子、水牛角（粉）、板藍根、黃芩苷和金銀花制備的中藥復方制劑；具有清熱解毒、化痰通絡、醒神開竅的功效；用于熱病，神昏，中風偏癱，神智不清；臨床用于急性肝炎，上呼吸道感染，肺炎，腦血栓形成，腦出血上述證候者的治療。清開靈注射劑包括注射液和凍干粉。
2001年11月，國家藥品不良反應監測中心（以下簡稱國家中心）首次通報了清開靈注射劑引起的過敏反應。近年來，國家中心仍陸續收到有關清開靈注射劑的嚴重不良反應/事件報告。
一、嚴重病例的臨床表現
清開靈注射劑嚴重不良反應/事件以全身性損害、呼吸系統損害為主。各系統不良反應/事件表現如下：全身性損害主要表現為過敏性休克、過敏樣反應、寒戰、高熱等，其中過敏性休克占嚴重不良反應表現的23%，多數患者治愈，少數患者搶救無效死亡；呼吸系統損害主要表現為呼吸困難、紫紺、喉水腫、支氣管痙攣等；皮膚及其附件損害主要表現為大皰性藥疹、大皰表皮松懈型藥疹、剝脫性皮炎等；神經系統損害主要表現為抽搐、驚厥、昏迷、四肢麻痹、四肢痙攣、嗜睡、意識障礙等；心血管系統損害主要表現為低血壓、心臟停搏、突發性早搏、心力衰竭等；其他損害包括嘔吐、腹瀉、潰瘍性口炎、嘔血、血管神經性水腫、腎功能衰竭、腎功能異常、血尿、尿失禁、溶血等。
清開靈注射劑死亡病例報告分析顯示，81%的患者存在合并用藥情況，8%存在多種藥品混合靜脈滴注的情況；合并用藥品種在1-6種之間，主要為利巴韋林、頭孢噻肟鈉、地塞米松、林可霉素、雙黃連注射劑、頭孢曲松鈉、頭孢唑啉鈉、左氧氟沙星、阿奇霉素、青霉素、慶大霉素、氨茶堿、阿米卡星等。死亡主要原因為過敏性休克、多臟器功能衰竭、猝死、急性左心衰等；除藥品因素外，不排除原患疾病進展、合并用藥、混合配伍、過敏體質、救治不及時或不當等因素。
典型病例：患者，男，26歲，因上呼吸道感染就診，給予5%葡萄糖氯化鈉注射液250ml、克林霉素0.6g、利巴韋林0.5g 和5%葡萄糖注射液250 ml、清開靈注射液20ml靜脈滴注，滴速50滴/分。第一組液體完畢后，繼續靜脈滴注清開靈注射液3分鐘時，患者出現胸悶、惡心、呼吸困難，隨即意識喪失；血壓30/10mmHg，脈搏110次/分，呼吸30次/分；立即停藥予吸氧，并給予血管活性藥物、糖皮質激素等藥物治療，12分鐘后患者恢復意識，血壓80/50mmHg，脈搏96次/分，呼吸22次/分，繼續搶救治療，2日后痊愈出院。
