| 發(fā)布日期: 2009-05-18 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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基本衛(wèi)生立法關注度高 隨著新醫(yī)改方案的出臺,黨的十七大提出建立“基本醫(yī)療衛(wèi)生制度”的內涵建設日漸清晰。上海市衛(wèi)生局劉雪峰、王月強提出,基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的實現(xiàn)有多種途徑,要將國家發(fā)展戰(zhàn)略和醫(yī)改政策加以固化,制定出臺具有統(tǒng)領全局功能的《基本衛(wèi)生保健法》格外重要。 他們認為,《基本衛(wèi)生保健法》作為具有高度目標化的行動系統(tǒng),核心是保障公民的健康權利,立法應堅持以人為本,服務社會;公民權利與國家義務一致;立足法律、兼顧政策等原則,內容起草依托醫(yī)改政策要求,依法解決好百姓看病難、看病貴的問題。該法的制定除窮盡現(xiàn)有公民健康保障及衛(wèi)生管理法律法規(guī)的成熟做法外,還須對基本衛(wèi)生服務提供與督導機構、基本衛(wèi)生保健人員的權利與義務、基本衛(wèi)生保健服務的內容及經(jīng)費保障機制等,作出明確的規(guī)定。 劉雪峰舉例說,“小病在社區(qū),大病進醫(yī)院”已是城市醫(yī)療服務的發(fā)展方向,由于各級醫(yī)療機構定位不準確,分工不清楚,醫(yī)療服務缺乏協(xié)調性和連續(xù)性的問題依然突出。為保障基本衛(wèi)生保健服務公平實施,基本衛(wèi)生保健服務應建立公共衛(wèi)生服務專業(yè)網(wǎng)絡,農(nóng)村健全三級醫(yī)療衛(wèi)生服務網(wǎng)絡,城市應實行以社區(qū)為基礎的兩級醫(yī)療衛(wèi)生服務,同時以省為單位制定包括公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務及基本藥物提供在內的基本醫(yī)療服務包,依法建立實施管理部門督導及財政轉移支付制度,保證國家各項健康戰(zhàn)略目標全面實現(xiàn)。 醫(yī)療侵權立法應全面細致 自第十一屆全國人大常委會審議通過《中華人民共和國侵權責任法(草案)》后,有關醫(yī)療損害責任的立法備受關注。北京大學醫(yī)學部人文研究院王岳認為,該草案專門設立醫(yī)療損害責任一章非常必要,但具體條款不夠全面、細致,不足以解決目前司法實踐中普遍存在的醫(yī)療糾紛問題。 他建議,醫(yī)療侵權立法應對目前理論界和司法實踐分歧突出的問題予以明確,補充醫(yī)療損害的定義及適用范圍、有關自然人死亡的判斷標準、胎兒生命權的界定、患者權利保護的完善,以及醫(yī)師的職業(yè)特權、醫(yī)療干預權、醫(yī)療過錯的認定標準與歸責原則等相關條款,使醫(yī)療侵權責任立法為構建和諧醫(yī)患關系提供法律支撐。 對于醫(yī)療損害的定義,王岳認為應指醫(yī)療機構、醫(yī)務人員在診療過程中,因違法性行為或技能的不合理欠缺,而侵害患者合法權利的行為。其中,基于強制醫(yī)療法律關系實施的醫(yī)療行為,不屬于《侵權責任法》所指醫(yī)療損害范疇。他說,隨著患者權利保護立法已成為全球化的趨勢,我國醫(yī)療侵權責任立法應規(guī)定患者有權保護隱私,自行對與身體、生命相關利益醫(yī)療行為進行取舍,同時也要明確醫(yī)師具有醫(yī)療特別干預權,即緊急情況下醫(yī)務人員的急救行為,只要盡到醫(yī)療職業(yè)要求,在合理范圍內違反法律、法規(guī)或規(guī)章制度等,不應承擔責任等。 食品安全研究發(fā)掘深入 《食品安全法》出臺,標志著我國食品安全法治建設有了新的起點。如同任何一部法律出臺就顯示出滯后性一樣,食品安全法同樣受到學界的關注。 中國藥學會醫(yī)藥政策研究中心研究部主任陳昌雄從不安全食品侵權的角度展開研究。他認為,不安全食品首先威脅、損害的是主體個人的身體健康與家庭生活,對受害者用民法的思維實施權利救濟是關鍵問題。不安全食品侵權與一般侵權行為截然不同,具有責任主體難以鑒別、科技含量高、危害后果嚴重,以及與行政管理有高度關聯(lián)等特點。 陳昌雄說,我國《食品安全法》第96條和第97條內容,是對不安全食品侵權行為實行懲罰性賠償原則及民事賠償優(yōu)先原則的規(guī)定,也是這部法律立法的亮點之一,充分體現(xiàn)了法律對公民財產(chǎn)等權益保護的高度重視。但由于這種嚴格產(chǎn)品責任歸責原則會帶給企業(yè)主很大的經(jīng)濟壓力,尤其是中小企業(yè)如果因此而破產(chǎn),有可能使賠償變成一紙空文。他建議,國家有必要建立食品安全責任保險制度,合理分擔部分不安全食品侵權責任,保證受害者真正獲得足夠的經(jīng)濟賠償。 安徽醫(yī)科大學公共衛(wèi)生學院趙存喜等人對食品安全領域企業(yè)法人違法行政雙罰制的可行性進行了深入探討。他們認為,對食品安全頻發(fā)事件當用重典。在我國現(xiàn)行的食品安全法律法規(guī)中,對企業(yè)法人違法行政責任的追究,主要是行政單罰制,其中財產(chǎn)罰和能力罰適用較多。而《食品安全法》在行政責任的追究上,罰款數(shù)額尚未達到《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》的力度。 他們建議,我國食品安全領域應引入企業(yè)法人違法適度實行行政雙罰制,即食品安全行政執(zhí)法主體為保證食品安全,保障公眾身體健康和生命安全,依照法律法規(guī)對嚴重違法尚未構成犯罪的企業(yè)法人及主要責任人同時進行處罰,強化食品安全法律的約束力和強制性,保障食品安全。 創(chuàng)新藥品質量監(jiān)管制度 2008年2月,上海市食品藥品監(jiān)督管理局與上海市征信管理辦公室聯(lián)手探索建立食品藥品行政“黑名單”制度研究課題,目的是促進食藥誠信體系建設,增加失信違法成本,完善市場退出機制,提升監(jiān)管效果。據(jù)介紹,上海市日前已經(jīng)依據(jù)該課題的研究,制定相應的監(jiān)管辦法,將于今年下半年施行。 上海市食品藥品監(jiān)督管理局副局長唐民皓介紹,由于《藥品管理法》和《食品安全法》中對市場準入資格的處罰都沒有具體的執(zhí)行規(guī)則,現(xiàn)實中的經(jīng)濟處罰常常無法達到懲戒的目的。該課題研究是要解決執(zhí)法中的操作性問題,“黑名單”主要監(jiān)控6種嚴重違法不誠信的行為,如在申請食品藥品相關行政許可過程中隱瞞真實情況、提供虛假材料或者采取欺騙、實施賄賂等不正當手段的;在食品藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中,偽造生產(chǎn)、購銷記錄、檢驗報告等。“黑名單”的主體是具體責任人,處罰同時采取行為限制措施和資格罰。唐民皓說,由于“黑名單”制度研究理論充分,實體規(guī)則和程序規(guī)則設計嚴謹合理,實施后能夠很好地保障當事人的合法權利。 藥品監(jiān)管引入“軟法”之治,是中山大學公共衛(wèi)生學院講師、博士胡汝為提出的觀點。她深入剖析我國“欣弗”及“刺五加注射液”嚴重藥物不良事件體制性因素后提出,我國醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管部門存在著“回旋之門,如公立醫(yī)院院長可以到衛(wèi)生行政部門任職,行政官員也能再回醫(yī)院當院長。這是我國人事管理“技術當家”的優(yōu)勢,能實現(xiàn)自我規(guī)制的良性運轉,也能成為有效、公正監(jiān)管的客觀障礙。但“回旋之門”不是我國獨有的現(xiàn)象。美國為了遏制這種現(xiàn)象,在《政府倫理法案》中明確規(guī)定,禁止包括FDA在內的政府雇員,在離職兩年內不得進入其所規(guī)制的行業(yè)或企業(yè)供職。 | ||