| 發(fā)布日期： 2009-05-25 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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北京市藥監(jiān)局昨日表示，曾在天津引發(fā)并報(bào)告多起不良反應(yīng)的西安嘉惠藥業(yè)產(chǎn)腎康注射液，在本市小型醫(yī)院中確有使用，目前在北京地區(qū)已被叫停。 北京市藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人叢駱駱昨日表示，腎康注射液在北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)并未集中使用，但在一些藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和小型醫(yī)院中確有經(jīng)營(yíng)、庫(kù)存或使用。目前，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局通知和天津市藥監(jiān)局通告，北京已全部叫停，并要求相關(guān)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)問題藥品就地封存，等待最終的調(diào)查結(jié)論，或由生產(chǎn)企業(yè)全部召回。據(jù)了解，2008年至今，北京地區(qū)未監(jiān)測(cè)到有關(guān)腎康注射液的藥品不良反應(yīng)報(bào)告。 22日天津市食品藥品監(jiān)督管理局曾緊急通告稱，接到多起因使用西安嘉惠藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的、規(guī)格為20ml×5支/盒的腎康注射液而引發(fā)患者熱源反應(yīng)的不良事件，該藥品的經(jīng)營(yíng)和使用已在天津叫停。 經(jīng)天津市藥品檢驗(yàn)所緊急對(duì)該藥品檢驗(yàn)，最終證明該藥品質(zhì)量不合格，屬非正常藥品不良反應(yīng)。熱源反應(yīng)是指輸液過程中由于致熱源進(jìn)入人體后作用于體溫調(diào)節(jié)中樞而引起的發(fā)熱反應(yīng)，主要致熱源是細(xì)菌代謝物(內(nèi)毒素)。熱源反應(yīng)一般發(fā)生在輸液后20分鐘左右，在輸液過程中，患者突然出現(xiàn)發(fā)冷、寒戰(zhàn)、面色蒼白、四肢冰冷的情況，繼之出現(xiàn)高熱，體溫可達(dá)40℃以上，嚴(yán)重時(shí)可伴有惡心嘔吐、頭痛、四肢關(guān)節(jié)痛、皮膚灰白色、血壓下降、休克甚至死亡。 記者昨日從國(guó)家藥監(jiān)局了解到，為確保公眾用藥安全，國(guó)家藥監(jiān)局已下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)對(duì)標(biāo)示西安嘉惠藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的腎康注射液監(jiān)督檢查的通知》，要求各地藥監(jiān)部門在監(jiān)管工作中加強(qiáng)對(duì)標(biāo)示西安嘉惠藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的腎康注射液的監(jiān)督檢查，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，依法查處。 陜西省藥監(jiān)局接到國(guó)家藥監(jiān)局和天津市藥監(jiān)局協(xié)查通報(bào)后，省市藥監(jiān)部門組成調(diào)查組對(duì)該公司進(jìn)行調(diào)查，目前該公司已停產(chǎn)。 據(jù)了解，作為“國(guó)家新藥發(fā)明中藥專利保護(hù)產(chǎn)品”，適用于慢性腎功能衰竭治療的腎康注射液，根據(jù)網(wǎng)上發(fā)布的銷售介紹，其成分為大黃、黃芪、丹參、紅花，零售價(jià)每盒67.80元，不良反應(yīng)包括在靜滴過程中偶見發(fā)紅、疼痛、瘙癢、皮疹等局部刺激癥狀。（趙媛媛） | ||
