據中國醫藥報綜合消息 5月29日,衛生部通報我國內地首例甲型H1N1流感二代病例,我國甲型H1N1流感疫情防控形勢升級。截至6月1日16時,我國內地共報告甲型H1N1流感36例確診病例和1例疑似病例。各地食品藥品監管部門緊密結合當地流感疫情防控工作,進一步加大對流感防控藥品、醫療器械的監管力度,以確保公眾用藥安全和應急需要。
廣東省食品藥品監管局組織對防控流感相關醫療器械進行了專項監督抽驗。這次抽驗共涉及省內外15家生產企業和17家醫療機構,抽驗醫用防護口罩8批、醫用電子體溫計11批、醫用紅外線體溫計2批。經檢驗,這些產品合格率為100 %。據介紹,廣東省按醫療器械管理的口罩有三種,即:醫用防護口罩、醫用外科口罩和醫用護理口罩(普通醫用口罩),醫護人員在進出隔離室或與甲型H1N1流感患者密切接觸時,建議選用醫用防護口罩。廣東省局在抽驗中發現一些醫療機構使用的口罩存在品種名稱多、用途不明晰等現象,建議醫療機構和消費者在使用過程中仔細查看產品標識的適用范圍,并根據需求選用合適的產品。
云南省食品藥品監管局組織人員,深入云南白藥集團股份有限公司、昆明制藥集團股份有限公司、云南健之佳連鎖健康藥房有限公司等藥品生產、經營企業和醫療機構,了解流感防控藥械的儲備情況,并對藥械的購進、儲存和使用環節進行了專項檢查。檢查結果顯示,相關企業均已開展了抗生素、抗流感中成藥、消毒用品、防護服、口罩等流感防控藥械的儲備工作,并準備好根據疫情變化調整相應的儲備。
福建省食品藥品監管局進一步加大對流感防控藥械生產、經營企業的檢查力度,積極指導管理規范、信譽良好、貨源充足的企業生產供應防控藥械,確保防控藥械隨需隨調、隨調隨走。同時,該局積極配合經貿、衛生等部門做好流感防控和救治應急物資的儲備,準確掌握相關藥械的生產、經營、使用情況,保障所需藥械正常供應;及時掌握轄區防控用藥品、消殺藥品和口罩、防護服等一次性衛生材料的價格,積極與物價部門協調,嚴防借機哄抬價格行為。
浙江省食品藥品監管局組織人員走訪相關醫藥企業,重點了解防護口罩、防護服、體溫計等防控物資的儲備情況,對轄區內有關醫療器械產品的生產能力和生產許可情況進行了調查。同時,對經營X射線診斷設備、呼吸機、麻醉機、人工腎、心電圖機、心臟除顫儀等產品的企業分布及庫存情況進行了監督檢查,以確保藥械質量和供應。
安徽省合肥市食品藥品監管局組成檢查組,對合肥市流感防控藥械儲備單位進行了情況摸底和現場檢查。目前安徽安科生物工程(集團)股份有限公司有各類干擾素庫存10余萬只,平均日生產量可達1萬多支,企業已完成采購原輔材料、包裝材料正常生產全年的需要量,可根據疫情發展決定是否追加采購量。安徽省先鋒制藥有限公司目前注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉儲備量不低于50件,采用動態儲備方法,以更好地保證藥品質量。該局正與合肥市有關部門磋商,準備出臺相關儲備資金支持政策,推動建立藥械儲備長效機制。