| 發(fā)布日期： 2009-07-30 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
|
今年9月起，上海將在藥品、餐飲和化妝品領(lǐng)域正式實施“黑名單”制度，一旦發(fā)生情節(jié)嚴(yán)重的食品藥品安全事件，相關(guān)責(zé)任人還將面臨被驅(qū)除出本行業(yè)的懲戒措施，最高時限達(dá)10年。據(jù)了解，這在全國相關(guān)行業(yè)內(nèi)尚屬首次。 市食藥監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人昨天表示，推行“黑名單”制度的目的，是在這三個行業(yè)內(nèi)倡導(dǎo)“誠信執(zhí)業(yè)”的風(fēng)氣，被列入黑名單的企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人將被雙雙記入本市的企業(yè)和個人信用系統(tǒng)。 此項“黑名單”制度被稱為《上海市食品藥品嚴(yán)重違法企業(yè)與相關(guān)責(zé)任人員重點監(jiān)管及其名單管理辦法（試行）》。在這份管理辦法中，誠信貫穿始終，提供虛假材料、偽造生產(chǎn)記錄、偽造國家機關(guān)批準(zhǔn)文件等行為，都將被重點監(jiān)管。 與現(xiàn)有法規(guī)相比，上海的這項“黑名單”制度對于食品、藥品行業(yè)內(nèi)的弄虛作假行為提出了更為具體的行業(yè)內(nèi)懲罰措施。尤其是從事生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)直接負(fù)責(zé)主管和其他有直接責(zé)任的相關(guān)人員，不僅在十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動，而且在十年內(nèi)不能獲得執(zhí)業(yè)藥師的注冊資格。 市食藥監(jiān)管局政策法規(guī)處處長嚴(yán)梁在舉例中提到了上海華聯(lián)藥廠的“甲氨蝶呤”事件，該藥物對部分白血病患兒造成了不同程度的傷害。“此類事件的責(zé)任人就將被驅(qū)逐出藥品行業(yè)，我們未來將把‘黑名單’向社會公開，也歡迎全社會共同來監(jiān)督。” 同樣會被限制“入行”的還有藥品申報過程的虛報行為。據(jù)了解，在前幾年藥品行業(yè)申報不規(guī)范時期，有的藥企人為編造或篡改藥品臨床試驗過程的科研數(shù)據(jù)，有的在藥品樣品檢測中偷梁換柱，以其他藥廠的產(chǎn)品替代本企業(yè)產(chǎn)品，等等。“在過去，這些行為被揭穿后，有的會改換名目重新申報，有的責(zé)任人會換個‘東家’繼續(xù)造假，可現(xiàn)在一旦被發(fā)現(xiàn)，企業(yè)或個人將被視為全行業(yè)的‘不受歡迎者’。” 據(jù)了解，制定“黑名單”制度時，市食藥監(jiān)管部門還借鑒了國內(nèi)外的立法和實踐經(jīng)驗，特別是美國的相關(guān)制度。被重點監(jiān)管的企業(yè)及相關(guān)責(zé)任人員名單的信息，由市食品藥品監(jiān)管局管理，并按照《上海市企業(yè)信用征信管理試行辦法》、《上海市個人信用征信管理試行辦法》的規(guī)定及與相關(guān)部門約定的形式與時限，提交給本市有關(guān)信用征信服務(wù)機構(gòu)。 相關(guān)鏈接 ——企業(yè)在申請食品藥品相關(guān)行政許可過程中隱瞞真實情況、提供虛假材料或者采取欺騙、賄賂等其他不正當(dāng)手段的，市食品藥品監(jiān)管局對其提出的行政許可申請不予受理或者不予行政許可，該企業(yè)在一年內(nèi)不得再次申請該行政許可； ——如該企業(yè)已取得行政許可的，由市食品藥品監(jiān)管局撤銷其已經(jīng)取得的批準(zhǔn)證明文件，該企業(yè)三年內(nèi)不得再次申請該行政許可；——從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)的直接負(fù)責(zé)主管和其他有直接責(zé)任的相關(guān)人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動且在十年內(nèi)不予受理其提出的執(zhí)業(yè)藥師首次注冊或再注冊申請； ——對于被吊銷食品生產(chǎn)、流通或者餐飲服務(wù)許可證的企業(yè)相關(guān)責(zé)任人員，五年內(nèi)不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作。 | ||
