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據中國醫藥報北京訊  為控制克林霉素注射劑的使用風險，保護患者用藥安全，日前，國家食品藥品監管局印發通知對克林霉素注射劑說明書進行修訂。

通知要求各省、自治區、直轄市食品藥品監管局（藥品監管局）及時通知轄區內藥品生產企業盡快修訂說明書和標簽，并將修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。相關藥品生產企業還應主動跟蹤該類藥品臨床應用的安全性情況，按規定收集不良反應并及時報告。

克林霉素注射劑說明書修訂內容主要為不良反應項。國外文獻顯示，克林霉素磷酸酯注射劑不良反應情況包括：胃腸道反應，血液系統，過敏反應，肝、腎功能異常（如血清氨基轉移酶升高、黃疸等），靜脈滴注可能引起靜脈炎，肌內注射局部可能出現疼痛、硬結和無菌性膿腫，其他如耳鳴、眩暈、念珠菌感染等。

國內克林霉素磷酸酯和鹽酸克林霉素注射劑的不良反應報道有使用本品可能引起腎功能損害和血尿，另有極少數嚴重病例出現的不良反應包括呼吸困難、過敏性休克、急性腎功能衰竭、過敏性紫癜、抽搐、肝功能異常、胸悶、心悸、寒戰、高熱、頭暈、低血壓、耳鳴、聽力下降等。