| 發布日期： 2009-10-10 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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據國家食品藥品監督管理局網站消息，日前，國家藥品不良反應監測中心發布了第二十四期《藥品不良反應信息通報》(以下簡稱《通報》)，提醒醫療機構醫護人員、公眾和藥品生產經營企業，警惕加替沙星的嚴重不良反應。 加替沙星是喹諾酮類廣譜抗菌藥，通過抑制細菌DNA復制、轉錄和修復過程起到殺滅細菌的作用，用于治療慢性支氣管炎急性發作、急性鼻竇炎、社區獲得性肺炎、膀胱炎、急性腎盂腎炎以及由奈瑟淋球菌引起的尿道、宮頸、直腸感染。該藥嚴重不良反應者臨床表現為血糖異常、全身性損害和神經系統損害等。 2006年9月，國家藥品不良反應監測中心(以下簡稱國家中心)曾通報過加替沙星引起的血糖異常不良反應。2007年1月，國家食品藥品監督管理局修訂了加替沙星的說明書，禁用于糖尿病患者。近兩年來，雖然目前加替沙星的不良反應病例報告數量有所下降，但據國家中心收到的加替沙星不良反應事件報告顯示，該產品存在臨床不合理使用現象，并且部分不合理用藥已經引起嚴重不良事件。其中，不合理用藥現象主要表現為：超適應癥用藥、輸液速度過快、禁忌癥用藥以及其他不合理用藥現象。 鑒于上述嚴重不良反應情況，《通報》提出如下建議： 醫療機構在使用加替沙星時應嚴格掌握適應癥和臨床用藥指征，參照2009年3月衛生部辦公廳發布的《關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》要求，進一步加強加替沙星的臨床應用管理，合理選擇抗感染藥。 醫護人員應充分了解加替沙星的禁忌癥和不良反應，用藥前仔細詢問患者的既往病史。禁用于糖尿病患者和對喹諾酮類藥物過敏者，慎用于過敏體質、腎功能不全、有中樞神經系統疾病、冠心病(多伴有高血糖)的患者及老年患者。 嚴格按照說明書規定的用法用量給藥，一日內兩次給藥應間隔一定的時間；輸液時滴速不宜超過30滴/分鐘，減慢滴速有助于減少不良反應的發生；警惕患者出現的過敏反應和血糖異常癥狀，加強用藥期間的監護(包括血糖監測)，出現嚴重不良反應及時停藥救治。 建議生產企業加強安全用藥的宣傳和教育，確保產品風險信息能夠及時傳遞給醫務人員和患者；開展加替沙星不良反應發生機制、不同用法用量下藥效學和安全性的比較研究；進一步提高生產工藝，保證產品質量。 | ||
