| 發布日期： 2009-10-12 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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國家藥監局日前宣布，2010年版《中國藥典》將于明年7月1日實施。國家藥監局新聞發言人顏江瑛介紹，新版藥典不再新增收載瀕危野生動物藥材，而是引導用體外牛黃、人工麝香、人工虎骨等替代品用于藥材。 顏江瑛介紹，在藥用資源方面，我國全面禁止犀角、虎骨和瀕危動物的藥用，限制使用天然麝香、天然牛黃等一些珍稀動植物中藥資源使用范圍。新版藥典遵循保護野生資源，同時又要發揮中藥可持續發展的理念，參照了珍稀瀕危中藥資源保護相關的國際公約以及協議，不再新增加瀕危野生動物藥材資源。從標準角度積極引導人工種養殖緊缺藥材的發展，積極支持和合理引導如體外牛黃、人工麝香、人工虎骨等替代品用于藥材。對國內已經極度瀕危的野生植物藥材資源，如石斛等，新版藥典中新增了“栽培品近似種”，用栽培品來替代。這樣既有利于品種保護，也有利于產品的健康發展，同時也滿足了經典名方的社會需求。 為保護珍稀藥材資源，新版藥典還合理修訂了用藥部位。顏江瑛介紹，藏藥有一種藥叫“獨一味”，原來“獨一味”的使用是連根帶地上部分全部一起用才能作為藥典當中藥用的標準。經過大量科研發現，“獨一味”地上部分的功能和帶根的功能是一樣的，在新版藥典的修訂過程中，就把“獨一味”用藥部位改為地上部分。改變用藥部位的原因是“獨一味”在西藏高寒高冷地方生長，非常稀少，繼續把根的部分入藥，肯定會出現毀滅性的采挖。 據了解，新版《中國藥典》分為中藥、化學藥、生物制品三部，收載品種4600余種，其中新增1300余種，基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。新版藥典收載中藥材、中藥飲片、中成藥和中藥提取物標準大幅提升，共收載2136個中藥品種，比原來增加了900多種。此外，為解決注射劑，特別是中藥注射劑的安全性，新版藥典增加了化學藥注射劑安全性檢查法應用指導原則；對收載的中藥注射劑品種增加了重金屬和有害元素限度標準；對于其他注射劑品種的標準也不同程度地增加了對產品安全性等方面的質控要求。 | ||
