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為加強基本藥物質量監管，保證基本藥物質量，日前，湖北省食品藥品監管局出臺了《湖北省基本藥物質量監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。

《辦法》規定，各涉藥單位必須對其生產、經營、使用的基本藥物質量負全責。基本藥物生產企業應主動完善和提高藥品標準；應采用適宜的包裝，方便使用；應對處方和工藝進行自查，建立和實施藥品質量受權人制度，完善質量管理，強化風險控制，確保藥品質量；必須有真實完整的藥品生產記錄、檢驗記錄，并保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。基本藥物配送企業應當加強對基本藥物各環節的管理；對農村、偏遠地區的藥品配送，必須根據藥品包裝及道路、天氣狀況等采取相應措施，防止運輸過程中不良因素對藥品質量成影響。基本藥物使用單位和零售藥店必須按照規定加強對基本藥物進貨、驗收、儲存、調配等環節的管理；零售藥店應當充分發揮執業藥師等藥學技術人員的作用，指導患者合理用藥。各涉藥單位還應建立健全藥品不良反應報告制度，對存在安全隱患的，應當按規定及時召回。
   
《辦法》要求，省、市、縣級食品藥品監管局要加強對基本藥物生產、經營企業和使用單位的監管。