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為切實做好藥物臨床試驗機構資格認定復核工作，落實研究機構監督檢查和品種核查相結合的工作要求，根據國家食品藥品監督管理局和衛生部《關于開展藥物臨床試驗機構資格認定復核檢查工作的通知》（國食藥監注〔2009〕203號）要求，國家食品藥品監督管理局組織有關部門和相關專家制定了《藥物臨床試驗機構資格認定復核檢查標準》，并于日前發布，自發布之日起施行。